11月6日,波士顿科学在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)为 Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激(DBS)体系*(以下简称“Vercise Genus™ DBS体系”)举办新品宣布会。这款新近实现“展品变商品”的明星产品俗称“脑起搏器”,可用于治疗帕金森病,将来将为国内帕金森患者供给更多元的治疗选择,为改良患者及其家庭生活带来新欲望。

此前,波士顿科学Vercise Genus™ DBS体系已获批在欧洲和美国等市场上市。

当前,帕金森病尚无有效的治愈手段,临床上一般经由过程药物控制症状。然而,部分药物会产生诸如不自立活动和活动波动等副感化,跟着病情成长,药物治疗后果也可能变差,DBS疗法成为了一种有效的替代筹划。波士顿科学旗下的Vercise Genus™ DBS体系,旨在根据患者帕金森疾病的成长状况调剂治疗方法,可以经久的知足患者的特定需求。该体系具备25年的超长应用寿命,独特的偏向性电极设计,结合MICC(多重自力电流控制)技巧优势,可以或许灵活地对神经刺激范围进行“塑形”,帮助大夫在大年夜脑这一周详复杂的构造中,更为精准地刺激目标靶点、避开产生副感化的区域,减轻震颤、行动迟缓及僵硬等症状,从而改良帕金森病患者的活动功能。

帕金森病是一种常见于中老年人的神经体系退行性疾病。在中国,65岁以上人群帕金森患病率为1.7%,估计到2030年,患者人数将达到500万,几乎占全球帕金森患者人数的一半[1]。活动障碍作为帕金森患者的典范症状,对患者的生活质量会产生严重影响。

上海交通大年夜学医学院从属瑞金病院功能神经外科中间主任孙伯平易近表示:“国内老年人群中帕金森病的患病率正在持续上升,懂得帕金森病的症状并及时予以治疗,将使更多患者及其家人获益。药物治疗在3-5年后轻易出现治疗无效或不耐受现象,而脑起搏器,作为脑机接口的一个成熟技巧,可以或许在药物有效性开端降低但尚未完全掉效的‘窗口期’发挥感化,经由过程更精准且个性化的神经刺激,达到更高的患者获益,为患者重获‘安稳’生活带来新的解决筹划。”

波士顿科学中国区心脏节律治理及神经调控事业部发卖及市场高等总监、IAS负责人朱周立表示:“我们经久看好数字疗法在神经调控范畴的应用潜力,早在2021年,Vercise Genus™ DBS体系就凭借其技巧领先性,进入了国度药品监督治理局‘立异通道’。如今,这款产品正式获批,为广大年夜帕金森病患者带来了福音,也成为我们以微创介入前沿技巧,助力中国精准医疗范畴长远成长的有力证实。将来,我们将持续引进更多彰显新质临盆力的立异医疗解决筹划,为晋升中国患者的健康福祉供献力量,助推中国医疗家当的高质量成长。”

一项为期5年的多中间临床研究数据显示,Vercise Genus™ DBS体系可以或许使帕金森患者的活动功能改良51%,且天天状况优胜的“开期”时光相对于治疗前增长6小时,介入研究的患者生活质量晋升达到34%[2]。此外,应用与Brainlab(博医来)合作的可视化程控体系Stimview XT,在大夫程控仪上对患者脑内特定构造和电极植入地位进行个别的出现,并且能看到刺激场的及时变更,让大夫在程控时能“看见”患者脑内构造,平均削减56%[3]的程控时光,优化患者就诊体验的同时,经由过程定制化的治疗筹划实现长效治疗成果。

* 截至2024年11月6日,Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激(DBS)体系已获批的产品为可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极、脑深部神经刺激患者程控器、植入式脑深部神经刺激电极和体外脑深部神经刺激器。

[1] 中华医学会精神病学分会帕金森病及活动障碍学组、中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及活动障碍学组《中国帕金森病治疗指南》,中华神经科杂志, 2020,53(12):973-986

[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson’s Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020

[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039