全国骨科集采开始

　　4月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。

　　上述通知显示，在前期采集医疗机构采购数据的基础上，为进一步了解骨科类高值医用耗材市场状况，计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作。首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。

　　对于企业范围，取得人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人可参加本次信息采集工作。

　　为确保首批骨科类高值医用耗材产品信息采集工作顺利开展，将在天津陈塘科技商务区服务中心三楼多功能厅召开信息采集工作沟通会，现场介绍工作流程及操作方法。

　　时间安排如下：

　　4月1日—4月8日，企业注册；

　　4月1日—4月8日，产品基础信息确认；

　　4月2日—4月9日，关节系统信息维护；

　　4月2日上午10：00，信息采集工作沟通会。

　　在此之前，3月24日，根据潇湘晨报消息，黄冈市医疗保障局根据国家医保局要求，组织了全市公立医疗机构进行了骨科耗材的数据采集工作，标志着第二批高值骨科耗材集采正式拉开帷幕，此次集采产品包括人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材。

　　3月16日，辽宁省丹东市人民政府发布消息显示，其部分骨科高值医用耗材集采工作拉开序幕，填报范围包括人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材，涉及品种高达7万多种。

　　此项工作将成为后期国家骨科高值医用耗材集采工作招标议价和任务量分解等工作有序开展的重要依据。

　　骨科耗材，或以组套分组

　　此前，安徽省医疗保障局省医药集中采购服务中心相关研究人员曾发布文章，对用耗材组套分组带量采购进行分析。

　　上述文章显示，安徽省创新性地建立了以临床需求为导向的组套分组方法，以骨科脊柱类高值医用耗材为例，根据组套分组法，骨科脊柱类相关产品形成安徽省带量采购组套目录产品列表，共25个组套，涉及产品150余个。

　　2019年7月30日，安徽省带量谈判议价工作（即组套分组带量采购）成功完成，谈判成功率95%。在产品降价方面，骨科脊柱类材料平均降价53.4%；人工晶体平均降价20.5%。

　　据分析，组套分组带量采购有下述优势：

　　1、通过组套目录按组件申报后，经相关临床专家充分论证，可保证谈判议价后的结果能满足临床使用；

　　2、防止单一耗材过低价中标，而与其配套且必备的其他耗材高价销售现象发生；

　　3、单一组件无法满足临床使用时，不同厂家、不同组套以及不同产品之间可横向比较，临床专家根据将性能一致的耗材经过组套后放在同组中谈判议价，以达到充分竞争、优胜劣汰的目的；

　　4、企业对组套分组带量采购模式认同度较高，为后续的保障供应奠定良好的基础。

　　组套分组或许更能满足骨科耗材的带量采购，但与此同时还存在很多其他的分组方式。

　　以完成多次带量采购的江苏省为例，中国药科大学国际医药商学院相关研究人员曾发布文章分析，目前常见的分组要素包括：按功能、材质、部位分组；按市场份额分组；按进口、国产分组；按产品价格区间分组。

　　每一种分组方式都适用于不同的耗材情况，如按市场份额分组，如常州联盟将同品类耗材按市场份额分组，采购量的分配与市场衔接，并设计合理的阶梯。

　　以留置针为例：分为量大组和量小组，量大组第一名中选量40%，第二名中选量20%；量小组第一名中选量7%，第二名中选量3%。该分组方式充分考量了临床医用耗材的需求情况，在现有的需求结构下达到了降价的目标。