【喜大普奔】热烈庆祝市第四医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定
时间:2019-11-01 19:58:32 热度:37.1℃ 作者:网络
2019年10月31日,国家药品监督管理局官网发布《关于药物临床试验机构资格认定检查的公告》(第5号)(2019年第86号) ,市第四医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定,医院申请的眼科、妇科、消化内科和肾病学等4个专业全部获得药物临床试验质量管理规范(GCP)认证。
医院高度重视提升医院科研能力,将药物临床试验机构资格认定筹备作为医院2019年的一项重要工作来抓。院领导组织部署药物临床试验机构资格认定工作,李兴洲院长、吕雅丽副院长分别担任药物临床试验机构主任、副主任;叶连红副院长担任药物临床试验伦理委员会主任委员。药剂科作为牵头科室,多次派科室人员到省内已通过国家药物临床试验机构资格认定的单位参观学习,为医院有序开展药物临床试验资格筹备工作做好准备。
院领导组织部署药物临床试验机构资格认定工作
经过前期充分的调研、论证后,医院有序推进各项筹备相关工作,各专业研究人员继续加强相关知识培训,结合实际工作情况认真撰写药物临床试验相关的制度、规程等,同时完善开展试验所需的配套设施设备。
眼科冲刺
办公区
整个筹备过程紧张有序,医院领导班子大力推进、周密部署;全院涉及部门积极参与、全力配合,医院上下凝神聚力,确保申报工作顺利开展。
相关知识培训活动
8月15日,国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定专家组对市第四医院进行现场检查,专家组通过两天的细致检查、访谈,认为市第四医院高度重视GCP申报工作,院领导负责本院药物临床试验的整体运行管理,药物临床试验机构人员能够满足GCP要求,制定了与药物临床试验相关的管理制度、标准操作规程等,设施设备符合开展药物临床试验的条件。
现场检查
医院正式获批通过国家药物临床试验机构资格认定,恰逢医院文化提升年广仁国际医学论坛即将拉开帷幕。国家药物临床试验机构资格认定的通过不仅是对医院医疗水平和科研能力的认可,也是对百年四院的一份献礼。走过130周年的风雨历程,四院人推动医学发展的使命未变,相信在国家药物临床试验机构资格的平台上,四院人将进一步提高科研水平、规范医疗行为,为推动医学的发展贡献更大的力量。
稿件来源:药剂科 杨效宇
图片来源:药剂科 杨效宇
宣传科 方卫华
稿件审核:王 蒙