本期关键词：美年健康 昊海生物 恒瑞 爱尔眼科 罗氏

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以下为健康界周刊本期（10月26日-11月1日）的全部内容：

【国内资讯】

【昊海生物科创板挂牌上市】10月30日，上海昊海生物科技股份有限公司（股票代码688366），在科创板挂牌上市，成为首家“H+科创板”生物医药企业。本次昊海生物股票发行数量为1780万股，募集资金大15.88亿元。

【恒瑞医药PARP抑制剂在中国申报上市获受理】10月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公布，恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊新药上市申请已经获得受理，注册分类为1类新药。

【恒瑞医药CDK4/6抑制剂再获6项临床默示许可】10月30日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药正在研发的CDK4/6抑制剂SHR6390片又有6项临床申请获得默示许可。

【版图扩张，爱尔眼科拟收购医院增至30家】10月29日晚间，爱尔眼科（300015）发布公告，公司拟以发行股份方式购买李马号、尚雅丽、重庆目乐、杭州仰健合计持有的万州爱瑞阳光眼科医院90%股权与开州爱瑞阳光眼科医院90%股权。根据最新公告显示，爱尔眼科拟收购医院已增至30家。

【拓臻生物NASH候选药获美国FDA快速通道资格】10月29日，拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）宣布，其候选药物法尼醇X受体（FXR）激动剂TERN-101已获得美国FDA授予的快速通道资格，适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

【鸿运华宁全球首个长效GLP-1受体抗体药物获批临床】10月29日，鸿运华宁宣布其原研新药重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液（格鲁塔珠单抗注射液）已于近日获得中国国家药品监督管理局批准开展针对成人超重或肥胖症临床试验。

【亚盛医药正式在港交所上市】10月28日，原创新药研发企业亚盛医药登陆港交所上市。亚盛医药本次发行1218.09万股，最终定价为每股34.2港元，处于发行期间最高值。据了解，本次发行中香港发售占10%，国际发售占90%，另有15%超额配股权。

【必贝特医药首创HDAC/PI3K双靶点新药获批临床】10月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，由必贝特医药研发的首创全新化学结构HDAC/PI3K双靶点抗癌1类新药BEBT-908获得临床默示许可，治疗复发型或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。

【阿里48亿入局美年健康】10月27日，美年健康（002044）发布公告，公司分别向阿里网络、杭州信投和上海麒钧转让持有的上市公司股份2.09亿股、1.96亿股、2.00亿股，合计6.05亿股(占公司总股本16.16%)。这也意味着，阿里巴巴一跃成为美年健康第二大股东。

【国际资讯】

【罗氏14.7亿美元获DCR-HBVS全球研发和推广许可】11月1日，Dicerna Pharmaceuticals公司宣布，与罗氏（Roche）公司达成研发合作与许可协议，共同开发治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染的创新疗法。根据协议，Dicerna将获得2亿美元前期付款，高达14.7亿美元的里程碑付款。

【百济神州与安进达成合作协议】11月1日，百济神州宣布与安进公司达成全球肿瘤战略合作关系，将在全球范围内共同开发20款抗肿瘤药物。其中包括KRAS G12C抑制剂AMG510。按协议，安进将收购20.5%的百济神州股份。

【艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点】11月1日，艾伯维公司宣布，其JAK1特异性抑制剂Rinvoq（upadacitinib），在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中，达到试验的主要终点和主要次要终点。

【神经退行性疾病创新疗法进入临床】11月1日，Pinteon Therapeutics公司宣布，推进其靶向具有神经毒性的tau蛋白构象cis-pT231-tau的新型抗体PNT001进入临床开发阶段，用于治疗阿尔兹海默症（AD），进行性核上性麻痹（PSP），以及中度创伤性脑损伤（TBI）等神经退行性疾病。

【罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受】10月31日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的成人和青少年患者。

【多发性硬化症新药获FDA批准上市】10月31日，Alkremes和渤健（Biogen）公司宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者。

【新一代PI3Kδ抑制剂达到关键性临床终点】10月30日，TG Therapeutics公布，其创新口服PI3Kδ抑制剂umbralisib，在关键性2b期临床试验的滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）患者队列中，达到试验主要终点。

【GSK启动全新作用机制抗生素3期临床试验】10月30日，葛兰素史克（GSK）宣布，其具有全新作用机制的在研三氮杂苊烯类抗生素（gepotidacin），在治疗单纯性尿路感染（uUTI，也称为剂型膀胱炎）和泌尿生殖道淋病（GC）的3期试验中，实现了首例患者给药。

【阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点】10月29日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab）和化疗构成的组合疗法，与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期（stage 4）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验POSEIDON中，达到主要终点和关键性次要终点。

【拓展KRAS抑制剂布局，诺华再度达成合作】10月26日，诺华（Novartis）宣布，与Sixth Element Capital（6EC）和英国癌症研究中心Beatson研究所（Cancer Research UK Beatson Institute）达成一项长期合作协议，共同开发治疗难治型癌症的新型KRAS抑制剂。

【一周融资】

【FundamentalVR获560万美元A轮融资】11月1日，VR医疗方案解决商FundamentalVR宣布获得560万美元A轮融资，其中包括约64.3万美元的贷款票据，该票据已转为成投资。本轮融资由Downing Ventures领投，参与投资的有Epic Private Equity、Brighteyes Ventures，以及梅奥诊所（Mayo Clinic）和德国Sana Kliniken两家医疗机构。

【臻和科技完成超3亿元D1轮融资】10月31日，臻和（北京）科技有限公司宣布完成超过3亿元元的D1轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，凯风创投、雅惠投资、经纬中国等资本跟投。臻和科技专注肿瘤精准治疗领域，于2014年在北京创立。

【迅实科技完成逾亿元B轮融资】10月30日，浙江迅实科技有限公司宣布完成过亿元的B轮融资，融资所得将继续专注齿科领域数字化产品的研发和市场拓展。据悉，本轮融资由辰德资本和远毅资本共同投资。

【连心医疗完成4000万A+轮融资】10月30日，连心医疗完成4000万元的A+轮融资，本轮由磐谷创投领投，滨海创投、线性资本跟投。本轮资金将主要用于后续产品的研发和产品在国内外的注册。

【医疗咨询公司Accumen收购3DR Laboratories】10月29日，Accumen宣布已收购3DR Laboratories。本次收购尚未披露财务条款。本轮收购是Accumen自2019年1月并入Arsenal Capital Partners旗下后进行的第三次收购。Accumen成立于2011年，是美国一家医疗咨询和服务公司，产品及服务包括实验室、成像转换、医疗咨询、供应链优化等。

【Fountain Medical完成6200万美元D轮融资】10月28日，创新药物开发公司Fountain Medical 宣布完成6200万美元D轮融资。本轮融资由高盛集团（Goldman Sachs）领投，礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）跟投。Fountain Medical成立于2006年，是一家创新药物开发公司。

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