国家药监局注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书

时间:2022-12-02 12:59:52   热度:37.1℃   作者:网络

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。

 

  特此公告。

 

  附注销药品注册证书目录

序号

药品通用名称

批准文号

剂型

规格

药品上市许可持有人

注销情形

1

莪术油葡萄糖注射液

国药准字H20044181

注射剂

250ml:0.1g莪术油与12.5g葡萄糖

内蒙古白医制药股份有限公司

依申请注销

2

国药准字H20045924

气体

40L

呼和浩特铁路氧气厂

依申请注销

3

盐酸倍他司汀氯化钠注射液

国药准字H15021430

注射剂

500ml:盐酸倍他司汀0.02g,氯化钠4.5g

内蒙古白医制药股份有限公司

依申请注销

4

曲克芦丁氯化钠注射液

国药准字H20059525

注射剂

100ml:曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g

内蒙古白医制药股份有限公司

依申请注销

5

十八味欧曲丸

国药准字Z20027806

丸剂

每丸重0.5g(藏医)每10丸重2g(蒙医)

内蒙古库伦蒙药有限公司

依申请注销

6

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

国药准字H20057403

注射剂

0.75g(含头孢哌酮 0.5g 与 舒巴坦 0.25g)

辉瑞制药有限公司

依申请注销

7

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

国药准字H20020598

注射剂

3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与C8H11NO5S 1.0g)  

辉瑞制药有限公司

依申请注销

8

匹多莫德胶囊

国药准字H20090359

胶囊剂

0.4g

南京海辰药业股份有限公司

依申请注销

9

甲硝唑氯化钠注射液

国药准字H34021677

注射剂

250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g

安徽富邦药业有限公司

依申请注销

10

甘油果糖氯化钠注射液

国药准字H20057114

注射剂

250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g

辰欣药业股份有限公司

依申请注销

11

苦参素分散片

国药准字H20080045

片剂

0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2计)

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

依申请注销

12

氨非咖片

国药准字H64020255

片剂

每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg

宁夏启元国药有限公司

依申请注销

13

聚维酮碘溶液

国药准字H62020419

溶液剂

100ml:7.5g

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

14

聚维酮碘溶液

国药准字H62020420

溶液剂

100ml:5g

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

15

聚维酮碘溶液

国药准字H62020435

溶液剂

100ml:10g

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

16

聚维酮碘溶液

国药准字H62021266

溶液剂

1%

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S19980199

体外诊断试剂

48人份

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

18

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S19980088

体外诊断试剂

96人份

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

19

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

国药准字S19980091

体外诊断试剂

48人份

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒

国药准字S19980084

体外诊断试剂

96人份

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

21

鼠疫菌诊断血清

国药准字S10820132

体外诊断试剂

2ml

兰州生物制品研究所

不予再注册

22

鼠疫菌F1抗体诊断试剂(血凝法)

国药准字S10820129

体外诊断试剂

1ml

兰州生物制品研究所

不予再注册

23

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910036

诊断试剂盒

48人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

24

卡介菌纯蛋白衍化物

国药准字S10940023

体内诊断试剂

50IU/ml

兰州生物制品研究所

不予再注册

25

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910042

诊断试剂盒

96人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

26

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910039

诊断试剂盒

96人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

27

锡克试验毒素

国药准字S10820134

体外诊断试剂

10人份

兰州生物制品研究所

不予再注册

28

轮状病毒诊断试剂盒

国药准字S10870016

诊断试剂盒

48人份

兰州生物制品研究所

不予再注册

29

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910037

诊断试剂盒

96人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

30

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910035

诊断试剂盒

96人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

31

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910043

诊断试剂盒

48人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

32

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910044

诊断试剂盒

48人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

33

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国药准字S10910038

诊断试剂盒

48人份/盒

兰州生物制品研究所

不予再注册

34

脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清

国药准字S10820076

体外诊断试剂

1ml

兰州生物制品研究所

不予再注册

35

小败毒膏

国药准字Z12020164

煎膏剂(膏滋)

每瓶装60g;每瓶装120g;每瓶装180g;每袋装10g;每袋装15g

天津市博爱生物药业有限公司

依法吊销

36

圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物

Z20120001

原料药

每桶装50kg

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

依申请注销

37

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

S20140098

诊断试剂盒

96人份/盒

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

依申请注销

38

爱活胆通软胶囊

Z20201000

胶囊剂

每粒装0.2g(相当于欧活血丹0.2g)

Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG

依申请注销

39

来曲唑片

国药准字HJ20200030

片剂

2.5mg

Fresenius Kabi Oncology Limited

依申请注销

40

比卡鲁胺片

H20190033

片剂

50mg

Fresenius Kabi Oncology Limited

依申请注销

41

注射用阿奇霉素

H20160579

注射剂

0.5g(50万单位)

Pliva Croatia Ltd.

依申请注销

42

那他霉素滴眼液

H20171229

滴眼剂

15ml:0.75g

Novartis pharmaceuticals Corporation

依申请注销

43

依达拉奉注射液

H20190045

注射剂

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

依申请注销

44

依达拉奉注射液

H20201002

注射剂

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

依申请注销

45

依达拉奉注射液

国药准字J20200009

注射剂

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

依申请注销

46

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

国药准字SJ20160026

注射剂

0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

依申请注销

47

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

国药准字SJ20160027

注射剂

0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

依申请注销

48

注射用艾诺凝血素α

国药准字SJ20210009

注射剂

250IU/瓶

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申请注销

49

注射用艾诺凝血素α

国药准字SJ20210010

注射剂

500IU/瓶

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申请注销

50

注射用艾诺凝血素α

国药准字SJ20210011

注射剂

1000IU/瓶

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申请注销

51

注射用艾诺凝血素α

国药准字SJ20210012

注射剂

2000IU/瓶

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申请注销

52

肠内营养乳剂(TPF-T)

H20130820

口服乳剂

500ml/袋(中性口味)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

53

肠内营养乳剂(TPF-T)

H20130819

口服乳剂

500ml/袋(中性口味)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

54

肠内营养乳剂(TPF-T)

国药准字J20130177

口服乳剂

500ml/袋(中性口味)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

55

肠内营养乳剂(TPF-D)

H20140189

口服乳剂

500ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

56

肠内营养乳剂(TPF-D)

H20140190

口服乳剂

500ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

57

肠内营养乳剂(TPF-D)

国药准字J20140078

口服乳剂

500ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

58

肠内营养乳剂(TPF-D)

H20140192

口服乳剂

500ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

59

肠内营养乳剂(TPF-D)

H20140191

口服乳剂

500ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

60

肠内营养乳剂(TPF-D)

国药准字J20140077

口服乳剂

500ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

61

肠内营养乳剂(TPF-D)

H20140193

口服乳剂

1000ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

62

肠内营养乳剂(TPF-D)

H20140194

口服乳剂

1000ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

63

肠内营养乳剂(TPF-D)

国药准字J20140112

口服乳剂

1000ml/瓶

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

64

肠内营养乳剂(TP)

H20140223

口服乳剂

500ml/袋

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

65

肠内营养乳剂(TP)

H20140255

口服乳剂

500ml/袋

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

66

肠内营养乳剂(TP)

国药准字J20140075

口服乳剂

500ml/袋

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

67

肠内营养乳剂(TP-HE)

H20130845

口服乳剂

500ml/袋

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

68

肠内营养乳剂(TP-HE)

H20130846

口服乳剂

500ml/袋

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

69

肠内营养乳剂(TP-HE)

国药准字J20130178

口服乳剂

500ml/袋

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

70

阿西美辛缓释胶囊

H20130600

胶囊剂

90mg

Mylan Healthcare GmbH

依申请注销

71

枸橼酸阿尔维林胶囊

H20140183

胶囊剂

60mg

Mylan Products Limited

依申请注销

72

维生素C泡腾片

国药准字HJ20140845

片剂

1000mg

Bayer(Schweiz)AG

依申请注销

73

氯化锶[89Sr]注射液

H20140617

注射剂

150MBq(4mCi)/4mL

GE HEALTHCARE LIMITED

依申请注销

74

注射用氯诺昔康

H20150236

注射剂

8mg(每瓶实装8.6mg)

Takeda Austria GmbH

依申请注销

75

二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)

国药准字HJ20171035

片剂

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

Novartis Pharma Schweiz AG

依申请注销

76

比卡鲁胺片

国药准字HJ20200061

片剂

50mg

Sun Pharmaceutical Industries Limited

依申请注销

77

盐酸昂丹司琼注射液

H20170314

注射剂

2ml:4mg

Novartis Pharma Schweiz AG

依申请注销

78

盐酸昂丹司琼注射液

H20170315

注射剂

4ml:8mg

Novartis Pharma Schweiz AG

依申请注销

 

  国家药监局

 

  2022年11月22日

上一篇: 疫情之下“关关难过”,药店的日子难熬了…...

下一篇: 关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的...


 本站广告