国家药监局注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书
时间:2022-12-02 12:59:52 热度:37.1℃ 作者:网络
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。
特此公告。
附件:注销药品注册证书目录
序号 |
药品通用名称 |
批准文号 |
剂型 |
规格 |
药品上市许可持有人 |
注销情形 |
1 |
莪术油葡萄糖注射液 |
国药准字H20044181 |
注射剂 |
250ml:0.1g莪术油与12.5g葡萄糖 |
内蒙古白医制药股份有限公司 |
依申请注销 |
2 |
氧 |
国药准字H20045924 |
气体 |
40L |
呼和浩特铁路氧气厂 |
依申请注销 |
3 |
盐酸倍他司汀氯化钠注射液 |
国药准字H15021430 |
注射剂 |
500ml:盐酸倍他司汀0.02g,氯化钠4.5g |
内蒙古白医制药股份有限公司 |
依申请注销 |
4 |
曲克芦丁氯化钠注射液 |
国药准字H20059525 |
注射剂 |
100ml:曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g |
内蒙古白医制药股份有限公司 |
依申请注销 |
5 |
十八味欧曲丸 |
国药准字Z20027806 |
丸剂 |
每丸重0.5g(藏医)每10丸重2g(蒙医) |
内蒙古库伦蒙药有限公司 |
依申请注销 |
6 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
国药准字H20057403 |
注射剂 |
0.75g(含头孢哌酮 0.5g 与 舒巴坦 0.25g) |
辉瑞制药有限公司 |
依申请注销 |
7 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
国药准字H20020598 |
注射剂 |
3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与C8H11NO5S 1.0g) |
辉瑞制药有限公司 |
依申请注销 |
8 |
匹多莫德胶囊 |
国药准字H20090359 |
胶囊剂 |
0.4g |
南京海辰药业股份有限公司 |
依申请注销 |
9 |
甲硝唑氯化钠注射液 |
国药准字H34021677 |
注射剂 |
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g |
安徽富邦药业有限公司 |
依申请注销 |
10 |
甘油果糖氯化钠注射液 |
国药准字H20057114 |
注射剂 |
250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g |
辰欣药业股份有限公司 |
依申请注销 |
11 |
苦参素分散片 |
国药准字H20080045 |
片剂 |
0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2计) |
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
依申请注销 |
12 |
氨非咖片 |
国药准字H64020255 |
片剂 |
每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg |
宁夏启元国药有限公司 |
依申请注销 |
13 |
聚维酮碘溶液 |
国药准字H62020419 |
溶液剂 |
100ml:7.5g |
金昌金丹药业有限公司 |
不予再注册 |
14 |
聚维酮碘溶液 |
国药准字H62020420 |
溶液剂 |
100ml:5g |
金昌金丹药业有限公司 |
不予再注册 |
15 |
聚维酮碘溶液 |
国药准字H62020435 |
溶液剂 |
100ml:10g |
金昌金丹药业有限公司 |
不予再注册 |
16 |
聚维酮碘溶液 |
国药准字H62021266 |
溶液剂 |
1% |
金昌金丹药业有限公司 |
不予再注册 |
17 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S19980199 |
体外诊断试剂 |
48人份 |
兰州标佳生物技术有限公司 |
不予再注册 |
18 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S19980088 |
体外诊断试剂 |
96人份 |
兰州标佳生物技术有限公司 |
不予再注册 |
19 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 |
国药准字S19980091 |
体外诊断试剂 |
48人份 |
兰州标佳生物技术有限公司 |
不予再注册 |
20 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 |
国药准字S19980084 |
体外诊断试剂 |
96人份 |
兰州标佳生物技术有限公司 |
不予再注册 |
21 |
鼠疫菌诊断血清 |
国药准字S10820132 |
体外诊断试剂 |
2ml |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
22 |
鼠疫菌F1抗体诊断试剂(血凝法) |
国药准字S10820129 |
体外诊断试剂 |
1ml |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
23 |
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910036 |
诊断试剂盒 |
48人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
24 |
卡介菌纯蛋白衍化物 |
国药准字S10940023 |
体内诊断试剂 |
50IU/ml |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
25 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910042 |
诊断试剂盒 |
96人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
26 |
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910039 |
诊断试剂盒 |
96人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
27 |
锡克试验毒素 |
国药准字S10820134 |
体外诊断试剂 |
10人份 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
28 |
轮状病毒诊断试剂盒 |
国药准字S10870016 |
诊断试剂盒 |
48人份 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
29 |
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910037 |
诊断试剂盒 |
96人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
30 |
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910035 |
诊断试剂盒 |
96人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
31 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910043 |
诊断试剂盒 |
48人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
32 |
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910044 |
诊断试剂盒 |
48人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
33 |
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
国药准字S10910038 |
诊断试剂盒 |
48人份/盒 |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
34 |
脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清 |
国药准字S10820076 |
体外诊断试剂 |
1ml |
兰州生物制品研究所 |
不予再注册 |
35 |
小败毒膏 |
国药准字Z12020164 |
煎膏剂(膏滋) |
每瓶装60g;每瓶装120g;每瓶装180g;每袋装10g;每袋装15g |
天津市博爱生物药业有限公司 |
依法吊销 |
36 |
圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物 |
Z20120001 |
原料药 |
每桶装50kg |
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
依申请注销 |
37 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
S20140098 |
诊断试剂盒 |
96人份/盒 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
依申请注销 |
38 |
爱活胆通软胶囊 |
Z20201000 |
胶囊剂 |
每粒装0.2g(相当于欧活血丹0.2g) |
Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG |
依申请注销 |
39 |
来曲唑片 |
国药准字HJ20200030 |
片剂 |
2.5mg |
Fresenius Kabi Oncology Limited |
依申请注销 |
40 |
比卡鲁胺片 |
H20190033 |
片剂 |
50mg |
Fresenius Kabi Oncology Limited |
依申请注销 |
41 |
注射用阿奇霉素 |
H20160579 |
注射剂 |
0.5g(50万单位) |
Pliva Croatia Ltd. |
依申请注销 |
42 |
那他霉素滴眼液 |
H20171229 |
滴眼剂 |
15ml:0.75g |
Novartis pharmaceuticals Corporation |
依申请注销 |
43 |
依达拉奉注射液 |
H20190045 |
注射剂 |
100ml:30mg |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
依申请注销 |
44 |
依达拉奉注射液 |
H20201002 |
注射剂 |
100ml:30mg |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
依申请注销 |
45 |
依达拉奉注射液 |
国药准字J20200009 |
注射剂 |
100ml:30mg |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
依申请注销 |
46 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
国药准字SJ20160026 |
注射剂 |
0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
依申请注销 |
47 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
国药准字SJ20160027 |
注射剂 |
0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
依申请注销 |
48 |
注射用艾诺凝血素α |
国药准字SJ20210009 |
注射剂 |
250IU/瓶 |
Bioverativ Therapeutics, Inc |
依申请注销 |
49 |
注射用艾诺凝血素α |
国药准字SJ20210010 |
注射剂 |
500IU/瓶 |
Bioverativ Therapeutics, Inc |
依申请注销 |
50 |
注射用艾诺凝血素α |
国药准字SJ20210011 |
注射剂 |
1000IU/瓶 |
Bioverativ Therapeutics, Inc |
依申请注销 |
51 |
注射用艾诺凝血素α |
国药准字SJ20210012 |
注射剂 |
2000IU/瓶 |
Bioverativ Therapeutics, Inc |
依申请注销 |
52 |
肠内营养乳剂(TPF-T) |
H20130820 |
口服乳剂 |
500ml/袋(中性口味) |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
53 |
肠内营养乳剂(TPF-T) |
H20130819 |
口服乳剂 |
500ml/袋(中性口味) |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
54 |
肠内营养乳剂(TPF-T) |
国药准字J20130177 |
口服乳剂 |
500ml/袋(中性口味) |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
55 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
H20140189 |
口服乳剂 |
500ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
56 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
H20140190 |
口服乳剂 |
500ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
57 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
国药准字J20140078 |
口服乳剂 |
500ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
58 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
H20140192 |
口服乳剂 |
500ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
59 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
H20140191 |
口服乳剂 |
500ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
60 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
国药准字J20140077 |
口服乳剂 |
500ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
61 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
H20140193 |
口服乳剂 |
1000ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
62 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
H20140194 |
口服乳剂 |
1000ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
63 |
肠内营养乳剂(TPF-D) |
国药准字J20140112 |
口服乳剂 |
1000ml/瓶 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
64 |
肠内营养乳剂(TP) |
H20140223 |
口服乳剂 |
500ml/袋 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
65 |
肠内营养乳剂(TP) |
H20140255 |
口服乳剂 |
500ml/袋 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
66 |
肠内营养乳剂(TP) |
国药准字J20140075 |
口服乳剂 |
500ml/袋 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
67 |
肠内营养乳剂(TP-HE) |
H20130845 |
口服乳剂 |
500ml/袋 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
68 |
肠内营养乳剂(TP-HE) |
H20130846 |
口服乳剂 |
500ml/袋 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
69 |
肠内营养乳剂(TP-HE) |
国药准字J20130178 |
口服乳剂 |
500ml/袋 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
依申请注销 |
70 |
阿西美辛缓释胶囊 |
H20130600 |
胶囊剂 |
90mg |
Mylan Healthcare GmbH |
依申请注销 |
71 |
枸橼酸阿尔维林胶囊 |
H20140183 |
胶囊剂 |
60mg |
Mylan Products Limited |
依申请注销 |
72 |
维生素C泡腾片 |
国药准字HJ20140845 |
片剂 |
1000mg |
Bayer(Schweiz)AG |
依申请注销 |
73 |
氯化锶[89Sr]注射液 |
H20140617 |
注射剂 |
150MBq(4mCi)/4mL |
GE HEALTHCARE LIMITED |
依申请注销 |
74 |
注射用氯诺昔康 |
H20150236 |
注射剂 |
8mg(每瓶实装8.6mg) |
Takeda Austria GmbH |
依申请注销 |
75 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) |
国药准字HJ20171035 |
片剂 |
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg |
Novartis Pharma Schweiz AG |
依申请注销 |
76 |
比卡鲁胺片 |
国药准字HJ20200061 |
片剂 |
50mg |
Sun Pharmaceutical Industries Limited |
依申请注销 |
77 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
H20170314 |
注射剂 |
2ml:4mg |
Novartis Pharma Schweiz AG |
依申请注销 |
78 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
H20170315 |
注射剂 |
4ml:8mg |
Novartis Pharma Schweiz AG |
依申请注销 |
国家药监局
2022年11月22日