国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告
时间:2022-11-26 23:08:43 热度:37.1℃ 作者:网络
经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 经辽宁省药品检验检测院检验,标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。 经深圳市药品检验研究院检验,标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。 经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。 二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 特此通告。 附件:1.19批次不符合规定药品名单品种名称标示生产企业批号规格抽样环节检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构维U颠茄铝胶囊Ⅱ海南葫芦娃药业集团股份有限公司211101每粒含氢氧化铝140mg,维生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,颠茄提取物10mg经营必康百川医药(河南)有限公司濮阳分公司国家食品药品监督管理局标准YBH29132005不符合规定[含量测定](颠茄提取物)辽宁省药品检验检测院 经营广西太华医药有限责任公司经营和平泰康资阳药业有限责任公司接骨七厘丸洛阳顺势药业有限公司20211004每袋装1.5g经营四川智同医药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02712008-2015不符合规定[检查](重金属及有害元素)20211101经营英特明州(宁波)医药有限公司经营重庆医药集团(甘肃)有限公司20211102经营内蒙古新盛医药有限公司经营国药控股安徽有限公司经营广西柳州医药股份有限公司经营云南众合药业有限公司20211104经营北京仁德益医药连锁有限公司瑞雪春药店经营重庆医药集团(宁夏)有限公司20211105经营内蒙古新盛医药有限公司20211201经营国药乐仁堂唐山医药有限公司经营浙江华通医药集团有限公司20211202经营河北汇利医药有限公司经营昆药集团医药商业有限公司20211203经营四川省简阳市医药有限责任公司金银花北海能信中药有限责任公司20210601 经营广西天下康药业有限责任公司《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [性状],[含量测定](木犀草苷)深圳市药品检验研究院江苏至善堂药业有限公司21080301/生产江苏至善堂药业有限公司[含量测定](木犀草苷)和治佳凯药业股份有限公司210901生产和治佳凯药业股份有限公司云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司20211020经营云南东骏药业有限公司湖北民泰药业有限责任公司200401生产湖北民泰药业有限责任公司《中华人民共和国药典》2015年版一部武汉仲诚富坤中药饮片有限公司20201103使用武汉市江夏区中医医院四川沱江源药业有限公司201201经营贵州华圣医药工业有限公司[性状],[含量测定](木犀草苷),[检查](重金属及有害元素)桃仁(桃仁)安庆华氏中药饮片有限公司21060201/生产安庆华氏中药饮片有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[性状],[检查](羰基值)安徽省食品药品检验研究院湖北大顶山制药有限公司20210201经营湖北普润独活医药有限公司[含量测定]湖南春可回中药饮片有限公司210801使用湘西土家族苗族自治州民族中医院[检查](水分) 2.不符合规定项目的小知识 国家药监局 2022年11月11日