多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期试验ALTER 1202表明，anlotinib（安罗替尼）可延长复发小细胞肺癌(SCLC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。近期，Translational Lung Cancer Research杂志上发表了ALTER 1202研究的一项亚组分析结果，主要是评估复发小细胞肺癌(SCLC)患者既往胸部放疗（RT）治疗对使用安罗替尼治疗疗效的影响。

研究将患者患者分为两组：RT组和非RT组。研究终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性。

在ALTER 1202试验中，68名患者(anlotinib, n=46;安慰剂，n=22)既往接受RT治疗和51名患者(anlotinib, n=35;安慰剂，n=16)未接受RT治疗。

在RT亚组中，anlotinib的中位PFS为5.49(2.83-6.47)个月，安慰剂为0.69(0.66-0.76)个月(P<0.0001)。在非RT亚组中，anlotinib的PFS为2.83(1.87-4.11)个月，安慰剂为0.76(0.66-1.91)个月(P=0.0003)。此外，与非RT亚组相比，anlotinib组的PFS更长(P=0.0091)。

在Cox分析中，通过对疾病分期和复发模式的调整，使用anlotinib在RT组(HR 0.13;95% CI: 0.06-0.28)和非RT亚组(HR 0.16;95% CI: 0.07-0.38)均与PFS延长相关。在anlotinib组中，当对疾病阶段和复发模式进行调整时，RT与无进展生存期(PFS)相关(HR 0.50;95%CI:0.27-0.91)。在RT亚组中，anlotinib的PFS更长(P=0.018)。

在RT亚组中，anlotinib的中位OS为9.49个月(95% CI: 7.29 12.68)，安慰剂的中位OS为4.90个月(95% CI: 1.25 7.82) (P=0.0388)。在非RT亚组中，anlotinib的OS为6.51个月(95% CI: 4.57-NR(未达到))，安慰剂的OS为5.22个月(95% CI: 1.91-NR) (P=0.2416)。在anlotinib组中，RT组和非RT组的OS无显著差异(P=0.2311)。

在Cox分析中，当对疾病分期和复发模式进行调整时，在RT亚组中使用anlotinib与OS相关(HR 0.47;95% CI: 0.22-0.98)，与非RT亚组的OS无明显相关性(HR 0.54;95%CI:0.22-1.33)。在anlotinib组中，当对疾病分期和复发模式进行调整时，RT与OS无明显相关性(HR 0.68;95%CI:0.32-1.45)。

RT亚组(P=0.454)或非RT亚组(P=0.9999)中两治疗方案的ORR无显著差异。RT组(73.9% vs. 9.1%;P<0.001)和非RT亚组(68.6%对18.8%;P = 0.002)中anlotinib组的DCR高于安慰剂组。

综上，研究表明，在既往接受过胸部放疗的复发SCLC患者中，与安慰剂相比，anlotinib治疗有DCR、PFS和OS方面获益。在既往无胸部放疗患者中，与安慰剂相比，anlotinib治疗有DCR和PFS获益。

原始出处：

Liu Y, Cheng Y, Li K, Shi J, Liu Y, Wu L, Han B, Chen G, He J, Wang J, Qin H, Li X, Hamaji M, Park HS. Effect of prior thoracic radiotherapy on prognosis in relapsed small cell lung cancer patients treated with anlotinib: a subgroup analysis of the ALTER 1202 trial. Transl Lung Cancer Res 2021;10(9):3793-3806. doi: 10.21037/tlcr-21-632