近日，发表在N Engl J Med杂志上的一项研究发现，与仅接受标准药物治疗的急性缺血性卒中患者相比，联合接受血管内治疗（机械取栓）的患者其功能预后更佳，但颅内出血较多。

血管内治疗已经成为急性脑卒中标准化治疗的方法之一。指南建议，当大脑中动脉M1段或颈内动脉闭塞、影像学提示梗死区域（也称为缺血核心）不大、阿尔伯塔卒中项目早期CT评分（ASPECTS）至少为6（范围从0到10，值越低表明梗死区域越大）或缺血核心容积与延迟灌注区容积不匹配时，应考虑血管内治疗。

考虑到再灌注后梗死区域的出血风险，梗死面积较大的患者（ASPECTS评分≤5）通常被排除在血管内治疗的临床试验之外。一项对观察性研究的荟萃分析表明，在ASPECTS评分≤5的患者中，与单独治疗相比，血管内治疗可能具有更好的功能预后和更低的90天死亡率。为明确其中联系，研究人员在日本开展了一项多中心、开放标签、随机临床试验，纳入ASPECTS评分为3~5的急性脑卒中患者。所有纳入患者以1：1的比例随机分配至血管内治疗组（机械取栓+常规医疗护理）和常规医疗护理组。主要结果是90天时0~3的改良Rankin量表评分（评分范围为0至6分，分数越高表示残疾越严重）；次要结果包括90天时改良的Rankin量表评分的好转范围及入院48小时的NIHSS评分至少提高8分的比率。

研究结果

从2018年11月到2021年9月，共有203例患者入组；101人被分配到血管内治疗组，102 人被分配到常规医疗护理组；最终有202例患者于2021年12月完成随访并被纳入主要分析。基线时两组患者的人口统计学特征和临床特征相似（表1），平均年龄76岁，44.3%为女性。入院时NIHSS评分中位数为22，ASPECTS评分中位数为3。47.3%的患者发生颈内动脉闭塞，70.9%的患者发生大脑中动脉M1段闭塞。59%的患者出现心房颤动，每组约27%的患者接受了人类重组组织型纤溶酶原激活物（rt-PA）治疗。86.0%的血管内治疗组患者的TICI再灌注等级为2b或更高。

表1. 患者基线临床和影像学特征

血管内治疗组和常规医疗护理组90天时改良Rankin量表评分为0至3分的患者百分比分别为31.0%和12.7%（RR 2.43，95%CI 1.35-4.37；P=0.002）（表2）。血管内治疗组的改良Rankin量表评分的好转范围优于常规医疗护理组（OR 2.42，95%CI 1.46-4.01）（图1）。血管内治疗组和常规医疗护理组入院后48小时NIHSS改善至少8分的患者百分比分别为31.0%和8.8%（RR 3.51.95%CI 1.76-7.00）。

表2. 临床结局

图1. 90 天时改良Rankin量表分数的分布

血管内治疗组48小时内任何颅内出血的发生率高于常规医疗护理组（58.0% vs. 31.4%；RR 1.85，95%CI 1.33-2.58；P<0.001），但48小时内有症状的颅内出血或90天时的死亡没有显着组间差异（表2）。33.7%的血管内治疗组患者和18.6%的常规医疗护理组患者发生了其他不良事件，其中心血管事件分别为9.9%和2.9%。

原始出处：

Yoshimura S， Sakai N， Yamagami H， et al. Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region. N Engl J Med. 2022 Feb 9. doi： 10.1056/NEJMoa2118191. Epub ahead of print. PMID： 35138767.