一项 II 期的非随机、开放标签、多队列的临床试验（KEYNOTE-158 研究）中，派姆单抗在既往治疗过的晚期微卫星不稳定性高或错配修复缺陷 (MSI-H/dMMR) 肿瘤（包括子宫内膜癌）患者中表现出持久的抗肿瘤活性。本文报告了 KEYNOTE-158 研究中 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌患者的疗效和安全性结果。

D 队列（子宫内膜癌，无论 MSI-H/dMMR 状态如何）和 K 队列（任何 MSI-H/dMMR 的实体瘤，除了结直肠癌）中符合要求的患者，即既往接受过治疗的晚期 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌患者，接受派姆单抗 200 mg（1次/周）治疗 35 疗程。主要终点是客观缓解率。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

受试患者的缓解率

截止 2020年10月5日，90 位患者中有 18 位（20%）患者完成了 35 疗程的派姆单抗治疗，52 位（58%）患者中断治疗。在疗效评估患者人群（至少接受了一剂派姆单抗和随访≥26周；n=79），从第一剂到截止日期的中位时间是 42.6 个月（范围 6.4-56.1）。

无进展生存期

客观缓解率为 48%（95% CI 37-60），中位缓解持续时间未达到（2.9-49.7+个月）。中位无进展生存期为 13.1 个月（95% CI 4.3-34.4），中位总生存期未达到（95% CI 27.2个月-未达到）。

总生存期

在所有接受治疗的患者中，76%的患者至少经历了一次治疗相关的不良反应（3-4级，12%）。无致死性治疗相关事件。28%的患者发生了免疫介导的副反应或输液反应（3-4级，7%，无致死性事件）。

总之，派姆单抗在既往接受过治疗的晚期 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌患者中显示出了强大而持久的抗肿瘤活性，并显示出令人鼓舞的生存预后，而且毒性可控。

原始出处：

David M. O'Malley, et al. Pembrolizumab in Patients With Microsatellite Instability–High Advanced Endometrial Cancer: Results From the KEYNOTE-158 Study. Journal of Clinical Oncology. January 06, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01874