近期，Journal of Clinical Oncology杂志上发表了一项来自西班牙开展的II期研究IMCL-2015成果，主要是评估在临床表现为惰性套细胞淋巴瘤（MCL）患者使用Ibrutinib（伊布替尼）联合Rituximab（利妥昔单抗）治疗的疗效。

IMCL-2015研究(NCT02682641)是一项多中心、单臂、开放标签的II期研究，在西班牙12个中心进行。根据Lugano标准，主要终点是12个周期后达到的完全缓解(CR)率。

研究纳入50例MCL患者(男性66%;平均年龄65岁)。46例患者可根据Lugano标准进行评估。50例患者中有42例对治疗出现应答(84%;95% CI, 74 - 94)，有40例患者(80%; 95%CI，69 ~ 91)患者达到CR。12个周期的IR后，46例可评估患者中有40例(87%;95%CI, 77 - 97)达到了无法检测的微小残余灶(MRD)。

                疗效评估

中位随访36个月后，36个月的无进展生存期(PFS)率为93% (95% CI, 86 - 100)，只有MIPI和TP53突变状态对PFS有显著影响，在分子亚型(nnMCL vs cMCL)和基因组复杂性方面没有差异。

             预后分析

TP53突变患者的中位PFS为 38.5个月(95% CI,37-39)，而TP53野生型患者中位PFS尚未达到(P<0.0001)；同样，TP53突变患者的中位OS较TP53野生型患者明显缩短(38.5个月;95%CI,37-39 vs 未达到,  P=0.0002)。

最常见的治疗相关AEs有腹泻(38%)、中性粒细胞减少(36%)、疲劳(32%)、上呼吸道感染(24%)、恶心(22%)和动脉高血压(20%)。≧3-4级AEs主要是血液毒性(22%)。

            AEs

综上，研究表明，Ibrutinib（伊布替尼）联合Rituximab（利妥昔单抗）治疗惰性套细胞淋巴瘤疗效显著。

原始出处：

Giné E, de la Cruz F, Jiménez Ubieto A, López Jimenez J, Martín García-Sancho A, Terol MJ, González Barca E, Casanova M, de la Fuente A, Marín-Niebla A, Muntañola A, González-López TJ, Aymerich M, Setoain X, Cortés-Romera M, Rotger A, Rodríguez S, Medina Herrera A, García Sanz R, Nadeu F, Beà S, Campo E, López-Guillermo A. Ibrutinib in Combination With Rituximab for Indolent Clinical Forms of Mantle Cell Lymphoma (IMCL-2015): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. J Clin Oncol. 2022 Jan 14:JCO2102321. doi: 10.1200/JCO.21.02321. Epub ahead of print. PMID: 35030036.