目的：在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中确定阿托伐他汀是否能减缓有症状的膝骨关节炎(OA)患者的胫骨软骨体积损失。

        方法：40-70岁的参与者随机接受口服阿托伐他汀（40 mg，每天一次）（n = 151）或匹配的安慰剂（n = 153）。主要终点是2年内胫骨软骨体积的年度百分比变化，使用磁共振成像 (MRI) 进行评估。预设的次要终点是2年内软骨缺损和骨髓病变的进展，这些进展使用MRI、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎(WOMAC)指数疼痛、僵硬和功能评分的变化进行评估。

      结果：304名参与者中共有248人(81.6%)完成了试验（平均年龄55.7岁；55.6%女性）。阿托伐他汀组和安慰剂组之间胫骨软骨体积的年度变化差异很小（平均变化–1.66%与–2.17%，组间差异0.50% [95% CI –0.17%, 1.17%]）。软骨缺损的进展（比值比 [OR] 0.86 [95% CI 0.52, 1.41]）或骨髓病变的进展（OR 1.00 [95% CI 0.62, 1.63]）没有显著差异。此外，阿托伐他汀组和安慰剂组2年内WOMAC疼痛、僵硬或功能评分的变化没有显著差异（疼痛评分的平均变化为–36.0 VS–29.5，调整后差异为–2.7 [95% CI –27.1， 21.7]；刚度评分的平均变化–14.2与–11.8，调整后的差异–0.2 [95% CI –12.2, 11.8]；功能评分的平均变化–89.4与–87.5，调整后的差异0.3 [95% CI –83.1, 83.6] ]）。阿托伐他汀组和安慰剂组的不良事件(AE)发生率相似（57 [37.7%] 与52 [34.0%] 发生 AE）。

     结论：与安慰剂相比，口服阿托伐他汀（每天一次40 mg）治疗并没有显著减少有症状膝关节OA患者2年内的软骨体积损失。这些发现不支持使用阿托伐他汀治疗膝关节 OA。

出处：

Wang, Y., Jones, G., Hill, C., Wluka, A.E., Forbes, A.B., Tonkin, A., Hussain, S.M., Ding, C. and Cicuttini, F.M. (2021), Effect of Atorvastatin on Knee Cartilage Volume in Patients With Symptomatic Knee Osteoarthritis: Results From a Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol, 73: 2035-2043. https://doi.org/10.1002/art.41760