B细胞淋巴瘤患者的治疗迎来新的突破。日前，华中科技大学医学院附属同济医院周剑峰教授团队完成首例国产CAR-T肿瘤治疗，患者一个月复查显示体内肿瘤完全缓解。11月18日，周剑峰教授对人民日报健康客户端表示，如果3个月、6个月复查结果仍然良好，那未来他就有80%可能性长期维持完全缓解。

9月3日，我国首个1类生物新药CAR-T产品瑞基奥伦赛正式获批用于临床，上市当天，周剑峰教授为大熊（化名）开出全国首张处方。

未来80%可能性长期缓解

“第一例接受国产CAR-T治疗的患者大熊，患有双打击型弥漫大B细胞淋巴瘤，其恶性程度更高，用现有的化疗方法治疗可能只有20%-30%的生存率。”华中科技大学医学院附属同济医院血液科主任、湖北省血液免疫细胞治疗临床研究中心主任周剑峰教授在11月18日接受人民日报健康客户端采访时表示。

在两次化疗后副作用明显，患者出现了感染、病毒性心肌炎，继续化疗可能导致多器官损伤、加速死亡。“双打击型淋巴瘤很少能够用化疗解决，即使采用造血干细胞移植治疗，远期的缓解率也较低。”周剑锋介绍，“化疗后患者还进行了二线治疗，但是一个月后复发。所以，患者的情况完全符合细胞治疗适应症，有80%的救治希望。”

经过密切的监测和精心的治疗，术后，患者没有出现细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，安全顺利地完成了治疗。近日，患者PET-CT复查结果显示，肿瘤已完全缓解。

“针对复发难治的血液肿瘤患者，CAR-T疗法是强有力的救命良方。”周剑峰教授欣喜的表示，如果按照判断疗效规律，患者3个月、6个月肿瘤不复发，那80%的可能性会维持现有疗效，即完全缓解/长期缓解。

在实验室，通过基因工程技术将患者自身的T细胞改造，装上名为CAR的“定位导航装置”，形成CAR-T细胞。改造后的T细胞就像导弹一样，能精准识别并杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗癌症的目的。

120万价格仅国外四成，未来有望降低

CAR-T疗法可以称为肿瘤治疗领域里程碑式的突破，它奇迹般“治愈”了很多癌症患者，改变了患者的命运。世界上第一位接受CAR-T治疗的儿童白血病患者艾米丽，直到9年后的今天仍然健康、未复发，她的疾病其实就是已经达到治愈的标准，周剑峰说。

在11月11日结束的2021年新一轮医保目录谈判中，价值120万一针的CAR-T通过了初步审查，出现在拟中选药品目录中，然而复星凯特企业代表并未出席本次医保谈判。

虽然社会各界对CAR-T降价抱有热切期望，作为行业内知名专家的周剑峰教授则认为：“从最早的分子靶向药到最新的PD-1，任何一种创新疗法在刚诞生时，都是非常贵的。”

这其中有多方面原因，其一在于企业研发费用高。目前国内申办方开展临床实验的成本约为每位患者150万元至200万元；再加上专利研发的前期投入，药品的知识产权费用等都很高。

另一方面，CAR-T与以往的抗癌药不同，“它是一种‘活’的药，”周剑峰教授特别指出，“整个生产过程包括38个步骤，本身的生产成本也很高。”他同时也预测，随着技术和工艺进步，所谓“天价抗癌药”的价格会逐步下降，“但我们要经历一个阵痛过程，需要时间。”

对普通患者来说，又该如何负担如此高昂的药费呢?周剑峰教授介绍，目前国内各大医院正在开展多项相关药品的临床实验，开放征集患者，符合条件的患者都有机会免费申请这些临床实验疗法，也可以获得相当的治疗效果。

“这是我国抗癌药水平与国际最为接近的一次。”周剑峰教授对于CAR-T在国内的临床应用前景充满信心。