大多数套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者年龄较大，中位年龄在69-71岁。除高危疾病特征外，高龄、不良表现状态和并发疾病数量都对MCL患者的预后有不良影响。

这是一项单中心、单臂的2期临床试验，旨在研究依鲁替尼和利妥昔单抗 (IR) 联合治疗既往未治疗过的老年MCL患者(≥65岁)的有效性和安全性。

招募了Ki-67<50%和非胚状细胞形态的老年MCL患者，予以依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗两年，然后单用依鲁替尼维持。主要终点是评估总缓解率和该联合方案的安全性。在可评估样本中，还对基线组织样本进行了全外显子测序和RNA测序。

无进展生存期

共招募了50位MCL患者，中位年龄是71岁（四分位范围 69-76岁）。16%的患者有高风险的简化MCL国际预后指数。38位（76%）患者的Ki-67为低水平（<30%），12位（24%）患者的Ki-67为中高水平（30%-50%）。

总生存期

最佳总体缓解率为96%（71%的完全缓解）。中位随访了45个月（四分位范围 24-56个月）后，28位（56%）患者因各种原因脱落研究（4例进展、21例毒性和3例其他原因）。中位无进展生存期和总生存期均未达到，3年无进展生存率和总生存率分别是87%和94%。无患者在研究治疗期间死亡。

不良反应

值得注意的是，11位（22%）患者发生了3级房颤。不足5%的患者发生了3-4级的骨髓抑制。与完全缓解者相比，部分缓解患者的CCND1、BIRC3、BANK1、SETBP1、AXIN2和IL2RA基因的过表达水平不同。

总之，依鲁替尼与利妥昔单抗的联合方案可有效治疗老年MCL患者。强烈建议对心血管风险进行基线评估。

原始出处：

Preetesh Jain, et al. Ibrutinib With Rituximab in First-Line Treatment of Older Patients With Mantle Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01797