膝关节炎（OA）是一种以退行性病理改变为基础的疾患。多患于中老年人群，其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等，其较少有炎症因素，主要是由于细胞及基质的退变造成的，尽管大多数临床指南不推荐富含血小板的血浆(PRP)治疗OA，但 PRP在膝OA中的使用正在增加。近日研究人员评估了关节内注射PRP对有症状的轻中度膝关节内侧OA患者症状和关节结构的影响。

本次研究为随机、2组、安慰剂对照、参与者、注射剂和评估者盲法临床试验，在澳大利亚悉尼和墨尔本开展，50岁或以上患有症状性膝关节内侧OA（Kellgren和Lawrence 2级或3级）的患者参与研究（n=288），随机接受去白细胞PRP（n=144）或生理盐水（n=144）关节内注射，每周3次。研究的主要终点为12个月膝关节疼痛总平均得分变化（11分；范围0-10，得分越高表示疼痛越严重；最小临床重要差异为1.8）和通过磁共振成像（MRI）评估的胫骨内侧软骨体积变化，研究包含31个次要终点，涉及疼痛、功能、生活质量、整体变化和关节结构等方面。

患者平均年龄61.9岁，169名女性（59%），269名患者（93%）完成了试验，其中140名参与者（97%）接受了全部治疗。12个月后，PRP治疗组与安慰剂组相比，膝关节疼痛评分平均变化分别为-2.1 vs -1.8分（差异=-0.4)。胫骨内侧软骨体积的平均变化为-1.4% vs -1.2%（差异= -0.2%)，差异不显著。 在31个预先指定的次要结果中，29个无显著差异。

组间临床症状改善

研究认为，在有症状的轻中度放射学膝关节骨性关节炎患者中，关节内注射富含血小板血浆对临床症状或关节结构无显著改善作用，研究不支持使用PRP治疗膝关节骨性关节炎。

原始出处：

Kim L. Bennell et al. Effect of Intra-articular Platelet-Rich Plasma vs Placebo Injection on Pain and Medial Tibial Cartilage Volume in Patients With Knee Osteoarthritis The RESTORE Randomized Clinical Trial. JAMA. November 23/30，2021.