目的:确定羟氯喹是否能降低高风险2019冠状病毒(COVID-19)患者恶化的不良结局风险。

方法:我们开展了一项多中心随机双盲安慰剂对照试验，评估COVID-19患者中至少有以下一种恶化危险因素:需要吸氧、年龄≥75岁、年龄在60至74岁之间以及存在至少一种并发症。排除需要氧疗>3 L/min或重症监护的重症患者。符合条件的患者按照1:1的比例随机接受第0天服用800mg羟氯喹，然后每天服用400mg，持续8天，或者服用安慰剂。主要终点是分组后14天内死亡或开始使用有创机械通气。次要终点包括14和28天的死亡率和临床症状，以及5和10天的病毒清除。

结果:共纳入250名患者。意向治疗人群包括安慰剂组123例和羟氯喹组124例患者。中位年龄77岁(四分位间距58 -86岁)，151/250(60.4%)患者需要氧疗。羟氯喹组的主要终点为9/124(7.3%)人，安慰剂组主要终点为8/123(6.5%)人(相对风险1.12;95% CI 0.45-2.80)。在第5天和第10天，羟氯喹组的SARS-CoV-2 RT-PCR检测阳性率分别为72.8%(75/103)和57.1%(52/91)，而安慰剂组的阳性率分别为73.0%(73/100)和56.6%(47/ 83)。两组间其他次要终点均无差异。

表 意向治疗人群的结果

图 治疗组在纳入时、第14天和第28天的临床情况。纳入时、第14天和第28天给予安慰剂(n=123)或羟氯喹(HCQ)患者的临床状况。

在第14天和第28天，每组都有两名患者的数据丢失。在第14天或第28天，没有患者的评分为5分(无创通气或高流量氧气)。

临床改善序贯量表是世界卫生组织提出的一项结果衡量标准。评分如下：0：患者未感染，无临床或病毒学感染迹象；1:在家中，无活动限制；

2:在家中，活动受限；3:未接受氧疗的患者；4:使用面罩或鼻导管氧疗的患者；5：接受无创通气或高流量氧气治疗的患者；

6：接受有创机械通气的患者；7：接受有创机械通气和附加器官支持的患者，包括升压药、肾脏替代治疗和体外膜氧合；8：死亡

结论:在这项主要涉及老年轻至中度COVID-19患者的试验中，使用羟氯喹治疗与安慰剂相比，并没有改善临床症状及病毒清除。

原文出处：

Dubée V,  Roy PM,  Vielle B, et al,Hydroxychloroquine in mild-to-moderate coronavirus disease 2019: a placebo-controlled double blind trial.Clin Microbiol Infect 2021 Apr 01