AJCD:本维莫德乳膏(Tapinarof)治疗广泛性斑块型银屑病效果如何?
时间:2021-11-08 23:02:04 热度:37.1℃ 作者:网络
银屑病是一种慢性复发性炎症性皮肤病,患者严重影响生活质量。银屑病还给社会带来了巨大的经济负担,从医疗费用到生产力损失。多达80%的患者患有轻中度银屑病,通常通过局部治疗来治疗。
本维莫德乳膏是一种非甾体局部治疗性芳烃受体(AhR)调节剂,正在开发中,用于治疗银屑病和特应性皮炎。本维莫德可以特异性结合并激活AhR(一种配体依赖的转录因子),导致包括白细胞介素-17在内的促炎细胞因子下调,并诱导与角质形成细胞分化相关的皮肤屏障蛋白(包括微丝蛋白和氯化蛋白)的表达,从而促进皮肤屏障正常化。本维莫德已经在18个临床试验中进行了评估,包括2200多名患者,显示出显著的疗效和良好的安全性和耐受性。这项试验的目的是评估本维莫德的全身使用的效果,在该产品的预期使用条件下,最大限度地提高药物吸收的潜力。
这项多中心开放试验评估了在最大限度使用条件下,1%本维莫德乳膏每日一次(Qd)治疗广泛性斑块型银屑病的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和疗效。
方法:医生总体评估评分为≥3分、体表面积受累≥为20%的成年人接受1%本维莫德乳膏治疗,1%,qd,疗程29天。安全性和耐受性评估包括不良事件(AEs)和局部耐受性评分。采用非房室分析计算PK参数。疗效评估包括PGA、银屑病面积和严重程度指数评分的变化,以及BSA受影响的百分比。
结果:共有21例患者入选。常见的不良反应有毛囊炎、头痛、背部疼痛和瘙痒(均未导致停药)。本维莫德的血浆暴露浓度很低,大多数浓度都低于可检测的限值。治疗第29天,14例(73.7%)≥1级PGA评分改善,6例(31.6%)≥2级改善,4例(21.1%)治疗成功(PGA0或1,≥2级改善)。
本维莫德乳膏1% qd对广泛性斑块型银屑病患者耐受性好,4周后疗效显著。本维莫德可以解决目前银屑病局部治疗方案的许多局限性。它具有跨病谱使用的潜力,为医生和患者提供了一种可以长期使用而不受治疗持续时间、应用地点或BSA治疗限制的高效治疗方案。
文献来源:Jett JE, McLaughlin M, Lee MS, Tapinarof Cream 1% for Extensive Plaque Psoriasis: A Maximal Use Trial on Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics.Am J Clin Dermatol 2021 Oct 28.