高危的化疗难治性或复发性妊娠滋养细胞肿瘤患者的治疗选择有限。免疫疗法与抗血管生成药物的协同抗肿瘤作用已在多种实体瘤中得到了证实。本研究旨在评估PD-1抑制剂卡瑞珠单抗联合VEGF受体抑制剂阿帕替尼用于高危的化疗难治性或复发性妊娠滋养细胞肿瘤的疗效和安全性。

这是一项在北京某三甲医院开展的单中心、开放标签的2期试验，招募了18-70岁的既往至少接受过二线多药化疗的高危的化疗难治性或复发性妊娠滋养细胞肿瘤患者，予以卡瑞珠单抗（200 mg/2周）+阿帕替尼（250 mg/日）治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是客观缓解率。

治疗应答情况

2019年8月7日至2020年3月18日期间，共招募了20位患者，其中19位（95%）确诊为绒毛膜细胞癌（简称绒癌），另一位（5%）确诊为胎盘部位滋养细胞肿瘤。中位随访了18.5个月，客观缓解率为55%（95% CI 32-77）；10位（50%）患者获得了完全缓解。

最常见的3级治疗相关不良反应有高血压（25%）、红疹（20%）、中性粒细胞减少症（10%）、白细胞减少症（10%）和天冬氨酸转氨酶升高（10%）。一位患者发生了一次治疗相关的严重不良反应（天冬氨酸氨基转移酶比正常上限高出19倍）。无4级及以上的治疗相关不良事件。

总而言之，卡瑞珠单抗联合阿帕替尼在高危的化疗难治性或复发性妊娠滋养细胞肿瘤患者中展现出了令人期待的抗肿瘤活性和可接受的安全性，或可作为这类患者的挽救治疗选择。

原始出处：

Hongyan Cheng, et al. Camrelizumab plus apatinib in patients with high-risk chemorefractory or relapsed gestational trophoblastic neoplasia (CAP 01): a single-arm, open-label, phase 2 trial. The Lancet Oncology. October 05, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00460-5