仑伐替尼（Lenvatinib）最近被批准作为不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。近期，来自韩国的研究团队开展真实世界研究，目的是在真实世界中研究lenvatinib治疗的有效性和安全性，并找到与生存和疾病进展相关的预后因素。相关结果发表在Liver Cancer 杂志上。

研究纳入111例患者进行疗效分析。患者中位年龄为59岁(49-67岁)，96例(86.5%)患者为男性。大多数病人(94.6%)诊断为BCLC C期，91例(82.0%)有肝外病变。15例(13.5%)患者曾经历过全身治疗，包括其他口服TKIs、免疫治疗或两种治疗(索拉非尼[n = 12]、瑞戈非尼[n = 4]、pembrolizumab [n = 2]、nivolumab [n = 3]、durvalumab [n = 5]和atezolizumab [n = 2])。63例(56.8%)患者因肿瘤范围50%肝占位、门静脉/胆管侵犯、既往全身治疗、肝/骨髓功能不充分或有肝移植史等原因不符合REFLECT合格标准。

中位随访时间为6.2个月(范围4.4 ~ 9.9个月)。疗效评估发现CR/PR 21例(18.9%)，SD 63例(56.8%)，PD 27例(24.3%)(ORR 18.9%;DCR 75.7%)。Kaplan-Meier评估的中位OS为10.5个月，中位PFS为6.2个月。

            疗效评估

根据是否符合REFLECT合格标准评估时，符合与不符合队列的ORR没有差异（20.8 vs. 17.5%, p value = 0.81），但是疾病控制率（DCR）有统计学差异（85.4 vs. 68.3%, p value = 0.045）。

根据是否符合REFLECT合格标准评估时，符合标准队列的中位OS较不符合标准队列的明显延长（13.9个月(95%CI: 8.1–19.7) vs 8.7个月 (95% CI: 7.6–9.8), p log rank = 0.006）。但是两组的PFS没有统计学差异（6.9 个月95% CI: 3.7–10.1 vs. 5.2个月95% CI: 3.9–6.5, p log rank = 0.10）。多因素分析发现，腹泻是仑伐替尼治疗唯一的疾病进展的保护因素。

   根据REFLECT标准评估

      疾病进展预后因素

86/116例患者发生AEs(74.1%)， 16/116例患者发生3级AEs(13.8%)。腹泻、手足皮疹、腹痛、高血压和厌食症是所有级别中频率最高的AEs。

综上，真实世界数据显示仑伐替尼（Lenvatinib）治疗晚期肝细胞癌（HCC）具有良好疗效和安全性。REFLECT标准和腹泻有可能是其预后指标。

原始出处：

Goh MJ, Oh JH, Park Y, Kim J, Kang W, Sinn DH, Gwak GY, Paik YH, Choi MS, Lee JH, Koh KC, Paik SW. Efficacy and Safety of Lenvatinib Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma in a Real-World Practice in Korea. Liver Cancer. 2021 Feb;10(1):52-62. doi: 10.1159/000512239. Epub 2021 Jan 8. PMID: 33708639; PMCID: PMC7923940.