背景：国际孕产妇儿科青少年艾滋病临床试验网络(impact) P1060研究表明，在抗逆转录病毒治疗(ART)中，洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)短期内治疗效果优于奈韦拉平(NVP)，无论之前是否使用过NVP。然而，基于NVP的抗逆转录病毒疗法在CD4百分比(CD4%)和生长方面有边际效益。我们比较了该临床试验5年的结果。

方法：人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的、符合抗逆转录病毒治疗条件的儿童根据先前的NVP暴露情况被纳入两个队列，并随机接受NVP-或LPV/r为基础的抗逆转录病毒治疗。由于LPV/r在主要终点具有优势，数据安全监测委员会建议在两个队列中得出非盲法结果:在6个月前停止随机治疗、病毒学治疗失败(VF)或死亡。为参与者提供了方案转换(如果是NVP)和继续观察随访的选择。通过意向治疗分析，我们比较了VF或死亡、死亡、CD4%和生长变化的时间。此外，逆概率权重被用来解释治疗切换和审查。

结果：截至2014年9月，451名纳入研究的参与者中有329人(73%)仍在随访中(中位数，5.3年;四分位范围[IQR]，4.3-6.4)， NVP为52%，LPV/r为88%。NVP组参与者发生VF或死亡的风险显著升高(校正危险比[aHR]，1.90;95%置信区间[CI]，1.37-2.65)，但不仅仅是死亡(aHR, 1.65;95% CI， .72 - 3.76)与随机按LPV/r分组的参与者相比。NVP组的平均CD4%在ART启动1年后显著升高，但不超过1年。NVP组的平均体重-年龄分值略高，但身高-年龄分值无差异。在敏感性分析中也观察到类似的趋势。

图1 Kaplan-Meier分析比较了国际孕产妇儿童青少年艾滋病临床试验网络P1060试验的主要结果，包括仅死亡(A)、病毒学失败或死亡(B)和病毒学失败或死亡，按基线病毒血症水平分层(C)。每个图表底部的数字代表每个时间点处于风险的参与者人数。

图2 国际妇幼青少年艾滋病临床试验网络P1060试验中奈韦拉平(NVP)和洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)药物的特定治疗结果(平均95%可信区间)随时间的变化趋势、CD4百分比(AandB)、年龄身高分数(CandD)和年龄体重分数(EandF)。每个图表底部包含的数字表示每个时间点具有可用数据的参与者数量。

表 国际母婴青少年艾滋病临床试验网络P1060试验中奈韦拉平和洛匹那韦/利托那韦药物之间CD4百分比、年龄体重和年龄身高随时间变化的治疗结果差异

结论：这些发现支持了目前世界卫生组织对艾滋病毒感染儿童一线抗逆转录病毒治疗方案中LPV/r的建议。

原文出处

Barlow-Mosha L,  Angelidou K,  Lindsey J,et al,Nevirapine- Versus Lopinavir/Ritonavir-Based Antiretroviral Therapy in HIV-Infected Infants and Young Children: Long-term Follow-up of the IMPAACT P1060 Randomized Trial.Clin Infect Dis 2016 10 15;63(8)