肝细胞癌(HCC)是一种发生在肝脏的高致命性侵袭性癌。肝细胞癌常见的病因是感染乙肝或丙肝和/或既存肝硬化。肝细胞癌的管理是手术、化疗、靶向治疗和放疗。肝细胞癌的预后差, 5年总生存期(OS)只有18%。索拉非尼常用于中晚期患者治疗，但是在高复发风险患者的辅助治疗中使用存在争议。因此，来自我国天津医科大学附属肿瘤医院的研究团队开展了回顾性研究，评估高复发风险的肝细胞癌（HCC）患者切除术后索拉非尼辅助治疗的疗效。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。

这是一项回顾性研究，研究对象为2009年8月至2017年8月在天津医科大学肿瘤医院接受肝癌根治性切除术(R0切除术)的患者。所有患者均有微血管侵犯，并评估门静脉肿瘤血栓。采用倾向评分匹配法(PSM)评估总生存期(OS)、无复发生存期(RFS)和复发后生存期。倾向评分匹配法(PSM)前，索拉非尼组有56例，非索拉非尼组有167例。匹配后，每组各有42例。

PSM前，两组的中位OS没有差异(P = 0.811)。索拉非尼组的中位OS为42个月(95% CI: 30.5 52)， 1年、2年和3年OS率分别为87.5%，67.9%, 和47.5%。非索拉非尼组中位OS为34.0个月(95% CI: 27.5 40.5)，非索拉非尼组1年、2年和3年OS率分别为80.8%、65.3%和53.0%。PSM后，索拉非尼组的OS优于非索拉非尼组(P=0.032)。索拉非尼组的中位OS为34个月(95%CI:22.7 45.1)，索拉非尼组患者的1年、2年和3年OS率分别为90.5%、71.%和49.5%。在非索拉非尼组中，中位OS为26.0个月(95% CI: 18.3 34.3)， 1年、2年和3年OS率分别为69%、51.7%和38.1%。

           PSM前后的OS，RFS和复发生存的比较

PSM前，两组RFS差异无统计学意义(P = 0.477)。索拉非尼组和非索拉非尼组的中位RFS分别为27个月(95% CI: 20.3 29.9)， 和15个月(95% CI: 6.5 18.1)。PSM后，两组的RFS仍然没有统计学差异(P = 0.564)。索拉非尼组和非索拉非尼组的中位RFS分别为14个月 (95% CI: 10.1–30.5)和11个月 (95% CI: 1.5–20.1)。

在PSM前，两组患者复发后生存率无差异。索拉非尼组中位复发后生存期为13.6个月(95% CI: 9.78 17.56)，非索拉非尼组为13.4个月(95% CI: 8.88 17.99) (P = 0.622)。PSM后，索拉非尼组复发后生存率显著高于非索拉非尼组(15.7个月(95% CI: 11.75 19.78) vs. 9.4个月(95% CI: 7.06 11.44)，P = 0.002)。

对PSM队列多因素分析发现，术后索拉非尼辅助治疗是OS相关的唯一独立预后因素(HR=0.619, 95% CI: 0377–0.994, P=0.047)。

             OS相关因素

综上，研究表明，索拉非尼辅助治疗可降低高复发风险的肝细胞癌（HCC）患者切除术后的死亡风险，但是不能降低复发风险。

原始出处：

Li Q and Song T (2021) Association Between Adjuvant Sorafenib and the Prognosis of Patients With Hepatocellular Carcinoma at a High Risk of Recurrence After Radical Resection. Front. Oncol. 11:633033. doi: 10.3389/fonc.2021.633033