皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 患者的总体预后良好，但晚期疾病患者除外。程序性死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂 Cemiplimab（Libtayo，西米普利单抗）已获批用于晚期 cSCC。

本文报告了意大利晚期 cSCC 患者采用 Cemiplimab 治疗的真实临床结果。

这是一项回顾性、观察性的多中心研究，分析了于 2019年 5 月至 2020 年 2 月在意大利 17 个医疗中心接受 Cemiplimab 治疗的晚期 cSCC 患者的医疗记录，评估了 Cemiplimab 治疗的安全性、临床活性（缓解率）、临床获益和缓解持续时间，以及与缓解相关的基础临床病理特征。

不良事件

共纳入了 131 位患者，中位年龄为 79 岁。其中，9.2% 的患者同时合并慢性淋巴增生性疾病，8.5% 的患者伴有自身免疫病。42.7% 的患者至少发生了一次治疗相关的不良事件（AE），其中，9.2% 的发生了 3-4 级不良事件，并且有两例致命的不良事件。

最佳缓解情况

总缓解率（ORR）为 58%，疾病控制率（DCR）为 71.7%。在头颈部区域的皮肤鳞状细胞癌（cSCC）和正常范围的血红蛋白值与对 Cemiplimab 更好的反应相关（p值分别是0.007和0.034）；而生殖器区域的 cSCC（p=0.041）、在开始 Cemiplimab 治疗的一个月内全是应用抗生素（p=0.012）、表现状态≥1分（p=0.012）、长期糖皮质激素治疗（p=0.052）和既往化疗（p=0.0020）都与反应较差显著相关。

综上所述，该真实世界研究显示的 Cemiplimab 治疗晚期 cSCC 的安全性和有效性结果与临床试验中获得的结果一致。此外，该研究还确定了一些可能与 Cemiplimab 反应相关的临床和生化因素。

原始出处：

Baggi Alice,Quaglino Pietro,Rubatto Marco et al. Real world data of cemiplimab in locally advanced and metastatic cutaneous squamous cell carcinoma.[J] .Eur J Cancer, 2021, 157: 250-258.