8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签署《许可、开发、商业化和供应协议》，就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区（含香港、澳门）进行研发、生产及商业化达成独家合作。

 

京新药业获得B-PS公司在研产品JBPOS0101两个适应症：婴儿痉挛症和局灶性癫痫（II期临床试验进行中），该项目已获得FDA的“儿科罕见病(RPDD)”和“孤儿药（ODD）”资质。B-PS公司将获得500万美元的现金首付款、最高不超过3500万美元的里程碑付款、以及按产品销售额提成的特许权使用费。同时，JBPOS0101正在开发其他适应症（治疗阿尔兹海默症和癫痫持续状态），已经被FDA批准进入临床II期，京新药业具有优先合作权。

产品基本信息

JBPOS0101属于First in Class（全球首创），通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电控制癫痫发作。代谢型谷氨酸受体属于G蛋白偶联受体家族，是癫痫、阿尔兹海默症、抑郁等CNS疾病潜力靶点。临床前研究显示，JBPOS0101对多种癫痫动物模型安全有效；临床数据显示，JBPOS0101有效控制婴儿痉挛症发作和光敏性癫痫发作（局灶性癫痫概念验证性试验）。

目标市场情况

癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。IMS数据库显示，2020年全球抗癫痫药市场约184亿美元；中国市场约5.34亿美元，近年来中国市场保持较高增长趋势，抗癫痫药物市场有望进一步扩容。

（1）婴儿痉挛症

婴儿痉挛症是一种癫痫罕见病，典型症状为睡前或醒后出现一连串点头样痉挛，会造成患儿发育迟缓、智力减退，并且总体预后不良且容易转变为其他类型的癫痫，临床急需安全有效的治疗药物。

（2）局灶性癫痫

全球有约30%的局灶性癫痫患者症状无法得到有效控制。JBPOS0101作为全新机制的抗癫痫药物将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。

京新药业总裁金志平先生表示：“京新药业已在癫痫、帕金森、抑郁、失眠和阿兹海默综合症等精神神经疾病领域布局多个重点产品，本次合作将有力补强京新的创新研发管线，提升京新的核心竞争力，期待与BPS公司一起，锚定在精神神经领域，取两方之长，运用国际化的供应链和创新药研发技术，为全球疾病患者带来更多福音。”

韩国B-PS公司总裁Choi Yong Moon博士表示： “我们非常荣幸能够与京新这样一家优秀的企业达成合作。希望借此为契机，能够与京新成为长期的战略合作伙伴，使得双方的利益最大化，在CNS领域获得更大的发展。”

关于B-PS公司

 

Bio-Pharm Solutions Co. Ltd. 成立于2008年，主要致力于中枢神经系统 (CNS) 和罕见疾病研究，尤其专注于癫痫药物的研发。目前有多个CNS产品在研，包括JBPOS0101、ADD422007（糖尿病周围神经痛已获得美国IND批准），除此之外还有4个产品入选美国国立卫生研究院红皮书，JBPOS0101被美国国立卫生研究院红皮书列为最具潜力的癫痫药物。团队成员在CNS领域有着丰富的研发经验，对目标靶点、药物分子设计、非临床开发以及临床方案设计有着深刻的理解，主导过数个创新药被FDA批准上市，尤其在癫痫领域，具有从研发到批准上市的成功开发经验。

关于京新药业

 浙江京新药业股份有限公司成立于1990年，是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司遵循“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，以“精心守护健康”为使命，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司药品产业主要包括化学原料药、化学制剂、中成药和生物制剂，产品品种涵盖精神神经系统、心血管系统和消化系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。

 创新是医药行业发展的驱动力，京新药业通过自主研发和合作研发提升创新力，积极打造核心竞争力。本次引进抗癫痫1类新药，将进一步丰富京新药业精神神经癫痫管线产品，提升市场竞争力，助力京新成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。