纳武单抗，一种完全人源性抗体药物，可识别程序性细胞死亡受体-1（PD-1），已获批治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌、恶性间皮瘤、食管癌、微卫星高度不稳定的结直肠癌和胃癌（GC）。

但是，目前还没有关于免疫治疗在胃癌中的有效性和安全性的大量真实数据。虽然虽然部分肿瘤在免疫治疗后可迅速生长，但具体患者比例和生存预后尚不清楚。

本研究是一项多中心、前瞻性的观察性研究，旨在评估采用纳武单抗治疗的胃癌患者的临床预后，包括生存时间、安全性和肿瘤行为。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括首次评估时的缓解率（RR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和肿瘤生长率（TGR），以及安全性。

PFS和OS的多变量分析

共招募了的501位患者，其中487位可评估（中位年龄 70岁，71% 男性，表现状态 0/1/2分的患者占比分别为42%/44%/14%，21%的HER2-pos，42%的有腹水）。中位OS为5.82个月（95%CI 5.29-7.00），一年生存率为30%，中位PFS为1.84个月（95%CI 1.71-1.97）。

HPD和非HPD患者的中位总生存期

在282位有可检测的病灶的患者中，疾病控制率为39.4%，缓解率为14.2%（95%CI 10.3-18.8）。在219位可进行肿瘤生长率评估的患者中，20.5%的被鉴定为高侵袭性疾病（HPD）。HPD患者首次评估时的总生存期短于非HPD患者（HR 1.77, 95%CI 1.25-2.51, P=0.001），但不比发生进展的非HPD患者的短（HR 1.05, 95%CI 0.72-1.53, P=0.8）。多变量分析显示，腹膜转移是OS和PFS的预后因素。

综上所述，该研究数据显示了与既往一项临床试验一致的生存时间，揭示了纳武单抗治疗晚期胃癌患者的预后。

原始出处：

Takahashi, Y., Sunakawa, Y., Inoue, E. et al. Real-world effectiveness of nivolumab in advanced gastric cancer: the DELIVER trial (JACCRO GC-08). Gastric Cancer (2021). https://doi.org/10.1007/s10120-021-01237-x