在转移性肾细胞癌（mRCC）患者中进行的CARMENA试验表明，单独使用舒尼替尼的治疗效果并不逊于减瘤性肾切除术（CN）后使用舒尼替尼（肾切除术-舒尼替尼）的治疗效果。

近期，有研究人员提供了CARMENA的最新总生存（OS）结果，并评估一些亚组是否仍可从前期的CN中获益。CARMENA是一项III期试验，在2009年至2017年期间，共纳入了450名mRCC患者。

在意向治疗人群中，患者接受肾切除-舒尼替尼（标准护理[SOC]；n=226）或单独舒尼替尼（n=224）治疗。主要终点是OS，使用最新的数据截止日期进行评估（2018年10月；中位OS无事件随访，36.6个月）。使用国际转移性RCC数据库联盟（IMDC）标准对患者进行风险重新分类。

结果发现，单独使用舒尼替尼不劣于肾切除-舒尼替尼治疗（危险比[HR]，0.97；95%置信区间，0.79-1.19；P=0.8），并表现出更长的中位OS（分别为19.8个月 vs 15.6个月）。对于有两个或更多IMDC风险因素的患者，单用舒尼替尼的OS明显长于肾切除-舒尼替尼治疗（分别为31.2个月 vs 17.6个月；HR，0.65；p=0.03）。对于有一个IMDC风险因素的患者，肾切除-舒尼替尼治疗比单独使用舒尼替尼治疗的OS更长，但并不显著（31.4个月vs 25.2个月；HR，1.30；p=0.2）。亚组分析的事后性质可能会限制其解释。

中度IMDC风险评分（ITT群体）患者的总生存

综上所述，单独使用舒尼替尼与肾切除-舒尼替尼相比并不逊色，这表明在需要系统治疗的mRCC患者中，不应该将CN作为SOC。在某些亚组，包括有一个IMDC风险因素的患者，仍可能从前期的CN中获益。

原始出处：

Arnaud Méjean ， Alain Ravaud ， Simon Thezenas et al. Sunitinib Alone or After Nephrectomy for Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma： Is There Still a Role for Cytoreductive Nephrectomy？ Eur Urol. Jun 2021