头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是常见的恶性肿瘤，约占所有癌症病例的3.3%。头颈部鳞状细胞癌一般采用术后同步放化疗治疗，传统的化疗药物往往会导致多种副作用。另一方面，降低剂量口服节拍化疗，比如S-1，表现出良好的抗癌活性以及较少的副作用。在过去的十年里，在头颈部肿瘤节拍化疗的研究中，结果是相互矛盾的。但是目前缺乏大型随机临床研究评估S-1联合放疗治疗头颈部肿瘤的疗效和安全性。因此，来自我国台湾的研究团队我们通过meta分析来总结S-1化疗联合放疗治疗头颈部肿瘤的疗效和安全性。相关研究结果发表在Cancers上。

研究搜索PubMed, Web of Science，Embase,和Cochrane数据库，截止时间为2021年2月10日。使用随机效应模式评估S-1联合放疗治疗HNSCC的肿瘤应答，局部控制率(LCR), 总生存 (OS) 和不良事件(AEs)。研究纳入3项随机临床研究和9项单臂临床研究共378例患者。

                 研究概况

6项研究可提取客观缓解率（ORR），综合计算的ORR为86.3%(95%CI, 60.3–96.3; I ² = 85.2, p < 0.001)。原发肿瘤位置分析，口腔癌和喉癌的ORR有明显统计学差异(46% vs 97%, I ² = 67.3 和 27, p = 0.002)。6项研究可提取临床获益率（CBR），综合计算的CBR为88.3% (95% CI, 70.1–96.1; I ² = 74.5,p = 0.001)。同样，口腔癌和喉癌的CBR有明显统计学差异(64.0% vs 97.8%, I ² = 77.1 和 18.3, p < 0.001)。10项研究可计算3年局部控制率（LCR），综合计算的LCR-3为88.7% (95% CI, 80.6–93.7; I 2 = 54.7; p = 0.018)。同样，口腔癌和喉癌的LCR-3有明显统计学差异(82.9% vs. 91.2%, I ² = 82.63 和32, p < 0.001)。

          ORR、CBR和LCR-3

         口腔癌和喉癌的ORR、CBR、LCR-3、OS-3和3/4级不良事件

12项研究可计算3年OS，综合计算的3年OS为84.0%(95% CI, 71.4–91.7;I ² = 79.6 , p < 0.001)。口腔癌和喉癌的OS-3有明显统计学差异(60.6% vs. 89.9%, I 2 = 87.76和0, p<001)。12项研究可提取3/4不良事件（AEs）的发生率，综合计算的3/4不良事件（AEs）的发生率为42.0% (95%, CI 36.2–48.0; I ² = 82.85, p < 0.001)。口腔癌和喉癌的3/4不良事件（AEs）的发生率数值上有差别，但是没有统计学差异(58.2% vs 23.8%, I ² = 76.4和64.33, p = 0.381)。

           OS-3和3/4级不良事件

综上，该meta分析表明S-1联合放疗治疗头颈部肿瘤表现出现良好的肿瘤缓解和生存，尤其在喉癌中，并且毒性可耐受。因此，有必要开展大型的随机对照研究（RCT）来证实两者联合治疗的疗效和安全性。

原始出处：

Shih, H.-S.; J hou, H.-J.; Ou, Y.-H.; et al. The Efficacy and Adverse Events in Patients with Head and Neck Cancer Following Radiotherapy Combined with S-1 Therapy: A Meta-Analysis. Cancers 2021, 13, 2971. https://doi.org/ 10.3390/cancers13122971.