常规外照射放疗是脊柱转移瘤的标准姑息疗法；然而，常规外放疗对疼痛的完全缓解率低至10-20%。立体定向放疗可提供高剂量的消融放射治疗。本研究旨在比较疼痛性脊柱转移瘤患者立体定向放疗或常规外照射放疗后疼痛的完全缓解率。

这是一项在加拿大和澳大利亚的18家医院开展的开放标签、多中心、随机对照的2/3期试验，招募了年满18岁的疼痛的、MRI明确的治疗体积不超过3个连续椎节的脊柱转移瘤患者，1:1随机分至两组，接受立体定向放疗（24 Gy，两天）或常规外照射放疗（20 Gy，5天）。主要终点是放疗后3个月获得疼痛缓解缓解的患者比例。

2016年1月4日-2019年9月27日，共招募了229位患者，随机分至常规外照射放疗组（n=115）或立体定向放疗组（n=114）。229位患者全被纳入了意向治疗人群分析。

治疗预后

中位随访6.7个月（IQR 6.3-6.9）。3个月时，立体定向放疗组114位患者中有40位（35%）获得了疼痛完全缓解，常规外照射放疗组的115位患者中有16位（14%）获得了疼痛完全缓解（风险比 1.33，95% CI 1.14–1.55; p=0.0002）。该显著差异在多变量校正分析中仍然存在（优势比 3.47，95% CI 1.77–6.80; p=0.0003）。

不良反应事件

最常见的3-4级不良反应事件有3级疼痛（常规组 4%、立体定向组 5%）。无治疗相关死亡。

综上所述，对于脊柱转移瘤患者，立体定向放疗（24 Gy，分两天，1次/天）在提高疼痛的完全缓解率方面优于常规外照射放疗（20 Gy，分5天，1次/天）。该研究表明，适形的、图像引导的、立体定向的剂量递增性放疗适用于姑息治疗，以控制特定疼痛性脊柱转移瘤患者的症状。

原始出处：

Arjun Sahgal, et al. Stereotactic body radiotherapy versus conventional external beam radiotherapy in patients with painful spinal metastases: an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 2/3 trial. The Lancet Oncology. June 11, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00196-0