近年来，得益于靶向药物及免疫疗法，非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗取得了显著进展，患者死亡率大幅下降，但晚期NSCLC患者的预后仍不令人满意，中位无进展生存期仅为2至4个月。对于接受过铂基础化疗和免疫检查点抑制剂后病情仍进展的患者，目前的一线治疗手段仍是紫杉醇类药物。Sotorasib是首个进入临床试验的KRAS抑制剂，在I期临床研究中，Sotorasib在KRASp.G12C突变的晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚组中观察令人欣喜的抗癌活性。近日研究人员公布了Sotorasib治疗KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的II期临床研究数据。

在本次单中心II期试验中，研究人员考察了Sotorasib对先前接受标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的疗效，患者每日接受一次960mg的药物治疗。研究的主要终点是客观反应（完全或部分反应），关键次要终点包括反应持续时间、疾病控制（定义为完全反应、部分反应或稳定疾病）、无进展生存期、总生存期和安全性。

126名患者中，大多数（81.0%）曾接受过铂类化疗和或PD-1/PD-L1治疗，124名患者进行了疗效评估。46例患者对治疗有应答（37.1%），其中完全缓解4例（3.2%），部分缓解42例（33.9%），中位缓解时间为11.1个月，100例患者的病情得到控制 (80.6%)，中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。126例患者中88例（69.8%）发生治疗相关不良事件，其中3级事件25例（19.8%），4级事件1例（0.8%）。

Sotorasib治疗后无进展生存期，总生存期数据

研究认为，Sotorasib在先前接受过铂化疗或免疫治疗的KRASp.G12C突变非小细胞肺癌患者中表现出良好的治疗效果且安全性良好。

原始出处：

Ferdinandos Skoulidis et al. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med，June 4，2021.