ASCO 2021:摘要概览与展望19 |乳腺癌最新研究概览(三阴性乳腺癌专栏)
时间:2021-06-02 12:01:49 热度:37.1℃ 作者:网络
美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议将在2021年6月4日至8日举行,国内外诸多顶级研究成果即将公布。在大会揭幕之前,已有科学人员开始宣布临床研究摘要以及报告的计划。梅斯医学将持续关注并报道学术亮点,分享给各位同道。
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1.帕博利珠单抗/卡铂与单独使用卡铂治疗乳腺癌胸壁病患者的多中心随机研究:TBCRC 044
胸壁复发是一种难以治疗的乳腺癌亚型,并且与治疗反应时间短和发生远处转移的风险增加有关。鉴于这种疾病的炎症性质以及胸壁疾病与淋巴血管侵袭的关联,这与更高的程序性细胞死亡 1 (PD-1) 表达相关,我们假设免疫疗法可能是有益的治疗。免疫疗法和化学疗法的组合在转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的治疗中具有协同作用并显示出疗效。本研究正在评估帕博利珠单抗(一种抗 PD-1 抗体)与卡铂联合治疗乳腺癌胸壁浸润患者的疗效。
这是一项多中心、2:1 随机 II 期研究,在 84 名患有乳腺癌胸壁疾病的患者中进行了派姆单抗/卡铂(A 组,56 名患者)与卡铂(B 组,28 名患者)的比较,无论有无远处转移。患者可能患有 TNBC、激素受体阳性/HER2 阴性(接受 2 次先前的激素治疗后)或 HER2 阳性乳腺癌(可选择在研究中继续曲妥珠单抗)。派姆单抗每 3 周静脉注射 200 毫克,卡铂每 3 周静脉注射 AUC 5。在完成 6 个治疗周期后,A 组的患者可以继续使用派姆单抗 +/- 卡铂(Ax 组),而 B 组的患者可以在进展时交叉使用派姆单抗(+/- 卡铂)(Bx 组)。患者必须有足够的器官功能,体能状态≤2,并且可能已经接受了任意数量的先前化疗。患者在基线和每 6 周接受连续胸壁摄影和成像(CT 胸部、腹部和骨盆和骨扫描),以及在基线和 2 个治疗周期后收集血液用于相关研究和胸壁活检。主要终点是治疗 18 周时的疾病控制率 (RECIST 1.1),该研究有能力确定两组间疾病控制率的 20% 差异(HR 0.52,a = 0.10,ß = 0.20)。在招募了 18 名患者后,将对 Arm B 进行中期分析,并有一个无效的停止规则。次要终点包括无进展生存期、毒性 (NCI CTCAE) 和基于 irRECIST 和肿瘤程序性死亡配体 1 (PD-L1) 表达的反应。探索性目标包括评估可溶性 PD-L1、肿瘤和外周血免疫组成、循环肿瘤细胞和无细胞 DNA 以及 MYC 癌基因表达的变化。这项研究 (NCT03095352) 在转化乳腺癌研究联盟 (TBCRC) 的 7 个地点开放。招募了 52 名患者。
详情参见:Multi-center randomized study of pembrolizumab/carboplatin versus carboplatin alone in patients with chest wall disease from breast cancer: TBCRC 044
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参考来源:https://meetinglibrary.asco.org/results?meetingView=2021%20ASCO%20Annual%20Meeting