肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗（CRS-HIPEC）在可切除结直肠癌腹膜转移（CPM）患者中的应用十分广泛。在CRS-HIPEC基础上，增加围手术期全身治疗可有助于改善术前肿瘤分期、根除全身微转移、消除术后疾病残留，改善肿瘤学结果，但其毒副作用不可忽略。迄今为止，尚无CPM患者接受CRS-HIPEC围手术期全身治疗的随机对照研究。近日研究人员考察了可切除CPM患者围手术期全身治疗的可行性和安全性。

本次研究在荷兰开展，为开放，平行组II期随机试验，可切除CPM患者参与，在CRS-HIPEC基础上，随机接受围手术期全身治疗或对照。围手术期全身治疗包括4轮3周CAPOX治疗（卡培他滨和奥沙利铂），6轮2周FOLFOX（氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）方案或6轮2周FOLFIRI（氟尿嘧啶、亚叶酸和依立替康）以及4轮3周卡培他滨或6轮2周氟尿嘧啶-亚叶酸治疗。在CAPOX方案前3轮以及FOLFOX/FOLFIRI方案前4轮中加入贝伐单抗治疗。研究的主要终点为术后反应以及Clavien Dindo 3级及以上并发症发生率。次要终点包括全身治疗后客观放射学和主要病理反应以及患者意向。

79名患者参与研究，其中男性43人，平均年龄62岁，37人接受围手术期全身治疗，42人为对照。CRS-HIPEC术后反应评估结果如下：全身治疗组37人中33例对治疗有响应，而对照组42例中有36例有响应（89% vs 86% ，OR=1.04）。围手术期全身治疗组Clavien Dindo 3级及以上并发症发生率较低（8 vs 14例，22% vs 33%，HR=0.65）。CPM患者对全身治疗的放射学和主要病理反应率分别为28%（9/32例）和38%（3/34例）。

组间术后评估差异

研究认为，对于可手术治疗的结直肠癌腹膜转移患者，围手术期全身治疗是安全，可行的，可诱导患者放射学和主要病理应答，并降低术后严重不良事件风险。

原始出处：

Koen P. Rovers et al. Perioperative Systemic Therapy vs Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy Alone for Resectable Colorectal Peritoneal Metastases A Phase 2 Randomized Clinical Trial.JAMA Surg. May 19， 2021.