5月19日19:00，中山大学教授/北京医科大学教授【方积乾】老师在线授课，扫码免费报名，送书！

 【课程大纲速览】

真实世界研究的概念最早在2010年由中医科学家引入中国。2016年，美国国会通过《21世纪治愈法案》，明确FDA可以在合适情况下使用真实世界数据，作为医疗器械及药品上市后研究及新适应症开发的审批证据。2018年，中国首个RWS指南（《2018年中国真实世界研究指南》）发布。2020年1月7日国家药监局发布国内首个《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。

国家药品审评中心将“真实世界研究（Real World Study，RWS ；Real World Research，RWR）”定义为：在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE），主要研究类型是观察性研究，也可以是临床试验。

真实世界研究现阶段正在中国蓬勃发展。在临床方面，它可以被应用于整个诊疗过程，包括疾病诊断和预后，也包括预防。在药物开发方面，对新适应症相关的试验，真实世界研究也有应用价值。在医保政策制定方面，比如说在考量实际医疗环境下药品或器械使用所产生的成本问题与使用效果等信息时，也将起到重要作用。

基于此，梅斯医学邀请到了中山大学教授/北京医科大学教授【方积乾】老师在线授课，届时欢迎业界同仁在线观看直播、互动交流经验。

直播课程大纲如下：

1. 什么是真实世界研究？

2. 真实世界临床医学研究的若干范例

3. 真实世界研究的设计与分析

【课程概况】

【主办单位】梅斯医学【直播时间】2021年5月19日19:00（周三）

【课程形式】线上直播+问答互动+赠送电子书

【嘉宾介绍】

方积乾

中山大学教授、博士生导师

2009年获国家教学名师奖；2010年获中华预防医学突出贡献奖。

1985年在美国加州大学获生物统计学博士，当年在北京医科大学由讲师破格提升为正教授。曾任全国政协委员（第9、10两届）和广东省政府参事；中国卫生信息学会副会长，在国内外享有盛誉，是医学统计学名副其实的学科带头人。

曾主持国家自然科学基金、博士点基金、国家攻关和世界卫生组织课题19项；获省部级科技进步奖14项。主编国家规划教材《卫生统计学》(第5、6、7版), 第5版获全国高等院校医药教材一等奖。主编的研究生教材《医学统计学与电脑实验》（1-4版）和《生物医学研究的统计方法》（1、2版），专著《现代医学统计学》（1、2版）和《医学统计学手册》，分别以中英文出版。

多年来，方积乾教授热心倡导真实世界数据的充分利用，在北京、广东和福建等地亲自指导真实世界研究，形成真实世界证据，取得了可喜成果。

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