自2011年美国食品和药物管理局（FDA）批准以来，数字乳腺断层合成技术(DBT)越来越多地用于乳腺癌筛查和诊断。欧洲前瞻性筛查研究表明DBT可以提高乳腺癌检出率，而在美国回顾性筛查研究中，与单独使用数字钼靶(DM)相比，DBT可以降低所有年龄段和乳腺密度女性的召回率。然而，与单独使用DM检查相比，联合DM/DBT检查对女性的辐射剂量增加了两倍。

合成钼靶(SM)的发展是为了减少接受DBT检查女性的辐射剂量。SM并不是DM的复制品，SM的重建算法有目的的增强了如钙化和潜在的失真区域，使其对阅片者来说显示更加明显。迄今为止，早期关于SM/DBT的临床回顾性、前瞻性和读者研究表明，与DM/DBT相比，SM/DBT的总体筛查结果没有显著差异。然而，这些研究也有一定的局限性：大部分研究为单中心研究，人群选择有一定的偏差；部分研究样本量过少，SM/DBT检查的数量与DM/DBT检查的数量差距较大。

近日，发表在Radiology杂志的一项研究比较了SM/DBT和DM/DBT在乳腺癌筛查中的多中心研究结果，为临床提供一个更可靠的关于乳腺癌筛查的结果，为临床进一步选择最佳的乳腺癌筛查手段以供参考意见。

本研究的研究对象为来自两个机构的连续筛查钼靶照片。符合条件的研究包括2011年10月3日至2014年10月31日期间的34106例 DM/DBT检查、2015年1月7日至2018年2月2日期间来自宾夕法尼亚大学的34180 例SM/DBT检查、2012年1月1日至2016年5月31日期间的51148 例DM/DBT检查、2016年6月1日至2018年3月30日之间来自佛蒙特大学的31 929次SM/DBT检查。记录参加筛查女性的人口统计学资料以及筛查结果。根据模式和机构计算召回率、活检率、假阴性率、癌症检出率、阳性预测值、敏感性和特异性。使用描述性统计，χ2检验和逻辑回归进行分析。

本研究纳入151363名女性（平均年龄，58.1岁±10.9 [标准差]）共151 363次筛查检查。SM/DBT的未调整召回率低于DM/DBT（SM/DBT 7.0％[66 109项检查中的4630项] vs DM/DBT 7.9％[85 254项检查中的6742项]; P <.01）。但是，经过多变量调整后，SM/DBT的召回率比DM / DBT略高（调整后的优势比[OR]为1.06；调整后的95％CI：1.01、1.11；P = .02）。同样，在进行多变量调整后，与DM/DBT相比，SM/DBT的特异性略低（调整后的OR为0.95;调整后的95％CI为0.90，0.99; P = .02）。SM/DBT与DM/DBT在所有或任一机构内部的活检率（P = .54）、假阴性率（P = .38）、癌症检出率（P = .55）、浸润性或原位癌检出率（分别为P = .52，P = .98）、阳性预测值（P = .78）或敏感性（P = .33）之间均无统计学差异（全部P> .05）。

表1 SM/DBT与DM/DBT筛查的召回率、总活检率、良性活检率和假阴性率。

表2 SM/DBT与DM/DBT筛查的阳性预测值。

本研究代表了第一个对合成钼靶(SM)结合数字乳腺断层合成(DBT)与数字数字钼靶(DM)结合DBT的筛查结果进行比较的多中心回顾性研究。本研究表明，当在DBT筛查中使用SM取代DM时，乳腺癌的筛查性能仍能保持在基准范围内。本研究为临床合理的选择影像学筛查手段提供了新的更可靠的参考意见。

原文出处：

Samantha P Zuckerman,Brian L Sprague,Donald L Weaver ,et al.Multicenter Evaluation of Breast Cancer Screening with Digital Breast Tomosynthesis in Combination with Synthetic versus Digital Mammography.DOI:10.1148/radiol.2020200240