近日，The Lancet Oncology上发表了一项研究，对于一线化疗（顺铂＋吉西他滨）进展后的晚期胆道癌患者，在二线治疗采取积极症状控制（ACS）联合FOLFOX方案（亚叶酸+氟尿嘧啶+奥沙利铂）化疗可改善患者的中位总生存期（OS）。 

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胆道癌包括胆管癌和胆囊癌，占全球所有癌症比不到1％。然而，近年来，胆道癌症的发病率正在增加，主要是由于肝内胆管癌的发生率上升。胆道癌预后差，5年存活率低于20％。患者很少在癌症早期时被诊断，确诊时往往阶段较后，因此疗法手术和佐剂治疗仅适用于少比例的患者。

ABC-06是一项Ⅲ期、开放标签的随机对照研究，共纳入162例患者，按1:1随机分至ACS组（81例）和ACS联合FOLFOX组（简称联合组，81例）。FOLFOX每2周静脉滴注1次，治疗周期最多为12个周期。

实验流程

研究结果显示，中位随访时间为21.7个月，联合组患者的中位OS明显长于ACS组，分别为6.2个月和5.3个月，校正的风险比（HR）为0.69，P=0.031。此外，与单纯ACS相比，联合治疗还可以带来有临床意义的6个月OS率和12个月OS率改善。

总体存活率状况

安全性方面，ACS组和联合组分别有52%（42/81）和69%（56/81）的患者发生3-5级不良事件，其中包括3例化疗相关死亡（分别归因于感染、急性肾损伤和发热性中性粒细胞减少）。最常见的3-5级FOLFOX相关不良事件为中性粒细胞减少（12%）、疲劳或嗜睡（11%）和感染（10%）。
该研究结果表明，联合组患者的中位OS以及6个月、12个月OS率均更高，FOLFOX化疗可提高既往曾接受顺铂和吉西他滨治疗的晚期胆道癌患者的总生存期。据我们所知，该试验是第一项前瞻性随机3期研究，旨在评估在这些患者中，与单用鳞状细胞癌相比化疗联合化疗的作用。ACS联合FOLFOX方案或应成为晚期胆道癌的二线标准治疗方案。

 参考文献

Angela Lamarca, Daniel H Palmer, Harpreet Singh Wasan, Paul J Ross, Yuk Ting Ma, Arvind Arora, Stephen Falk, Roopinder Gillmore, Jonathan Wadsley, Kinnari Patel, Alan Anthoney, Anthony Maraveyas, Tim Iveson, Justin S Waters, Claire Hobbs, Safia Barber, W David Ryder, John Ramage, Linda M Davies, John A Bridgewater, Juan W Valle,

Second-line FOLFOX chemotherapy versus active symptom control for advanced biliary tract cancer (ABC-06): a phase 3, open-label, randomised, controlled trial,

The Lancet Oncology,

2021,

,

ISSN 1470-2045,

https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00027-9.

(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1470204521000279)