约15–20％的新确诊的浸润性乳腺癌（BC）患者表现出HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白的过表达，其一般是由于HER2基因的扩增所致的。既往研究显示，HER2的过表达与患者较差的预后相关。

根据BC患者HER2检测的ASCO/CAP指南，将HER2/CEP17比值和HER2基因拷贝数的可能组合进行了分类，共分为5组。2018年，ASCO/CAP发布的更新显示，免疫组化得分2+、HER2/CEP17比值≥2.0、HER2拷贝数<4.0的第2组肿瘤被重新分类为HER2阴性。该研究旨在检测第2组肿瘤对新辅助化疗（NACT）的反应。

研究人员通过分析从11个机构中鉴定出的749例BC病例，评估了HER2组与病理完全缓解（pCR）之间的关联性。

乳腺癌队列信息汇总

结果显示，54％的免疫组化HER2阳性（评分3+）的BC患者达到了pCR，而免疫组化2+FISH扩增病例仅为19％。HER2靶向疗法治疗的第2组患者中有27％达到了pCR，相比之下，合并1+3组以及4+5组的pCR率分别为19％和11％。在第2组与第1组或合并的第1+3组中，患者的pCR率没有差异，但第2组的应答率高于第4+5组。

总而言之，当根据HER2基因拷贝数进行分层时，在HER2/CEP17比值≥2.0和IHC HER2得分2+的肿瘤中，未检测到患者的pCR的差异。该研究数据表明，应进一步的评估ASCO/CAP HER2第2组肿瘤，以确定HER2靶向治疗的可行性。

原始出处：

Rakha, E.A., Miligy, I.M., Quinn, C.M. et al. Retrospective observational study of HER2 immunohistochemistry in borderline breast cancer patients undergoing neoadjuvant therapy, with an emphasis on Group 2 (HER2/CEP17 ratio ≥2.0, HER2 copy number <4.0 signals/cell) cases. Br J Cancer (24 March 2021).