[药物名称]

　　通用名称：甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

　　商品名：甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

　　英文名：Imatinib Mesylate Tablets

　　拼音全码：JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(GeLieWei)

　　]甲磺酸伊马替尼的化学名为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。

　　[到]

　　分子量为C29H31N7O。CH4O3S

　　[性]本产品为平板。

　　[适应症/适应症]用于治疗干扰素-治疗失败后急性期、加速期或慢性期慢性粒细胞白血病(CML)患者。不能手术切除或转移的恶性胃肠道间质瘤患者。

　　[规格] 0.1g*60s(格列卫)

　　[给药和剂量]起始剂量：甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/天，适用于急性和加速性慢性粒细胞白血病患者；对于干扰素治疗失败的慢性期患者和不能手术切除或转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)患者，建议剂量为400毫克/天。都是一天口服一次。应该在吃饭时用一大杯水服用，只要有效，就应该连续服用。如果血液学允许，没有严重的药物不良反应。在下列情况下，可将剂量从400 mg/天增加到600 mg/天，或从600 mg/天增加到800 mg/天(400 mg，分两次服用):病情进展，治疗至少3个月后血液学反应不满意，血液学反应又消失。在下列情况下，必须调整剂量：如果治疗过程中出现严重的非血液学不良反应(如严重的水潴留)，应停药至不良反应消失，然后根据不良反应的严重程度调整剂量。严重肝毒副作用的剂量调整：胆红素升高超过正常范围上限3倍或转氨酶超过正常范围上限5倍时，建议停药至上述指标分别低于正常范围上限1.5倍或2.5倍。

　　[不良反应]不清楚。

　　[禁用]禁止对本品的活性物质或任何赋形剂成分过敏。

　　[注意事项]应密切监测有心血管疾病风险或心脏病的患者。在治疗过程中，对有明显心力衰竭症状的患者，应根据临床症状进行彻底检查和治疗。甲磺酸伊马替尼治疗第一个月每周检查一次全血图片，第二个月每两周检查一次，然后根据需要(如2-3个月检查一次)。如果出现严重的中性粒细胞减少症或血小板减少症，应调整剂量(参见[给药和剂量])。开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶)，然后每月或根据临床情况检查一次，必要时调整剂量。轻度、中度和重度肝损害患者应监测血象和肝酶。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。[儿童用药]不清楚。

　　[不清楚老年患者如何使用]。

　　]孕妇和哺乳期妇女用药不清楚。

　　[药物相互作用]与其他药物一起使用时，可能会发生药物相互作用。详情请咨询您的医生或药剂师。

　　[用药过量]不清楚。

　　[药理学和毒理学]不清楚。

　　[药代动力学]甲磺酸伊马替尼的剂量在25-1000 mg范围内，AUC的增加与剂量成正比关系。重复给药累计量可达稳态时的1.5-2.5倍。成年人群药代动力学研究表明，性别对药代动力学没有影响，体重的影响可以忽略。

　　[存储]密封。

　　[包装为] 0.1g*60s/箱。

　　[有效期] 24个月

　　[批准号] H20150112

　　[制造商]诺华制药有限公司