[药物名称]

　　通称：吸入用乙酰半胱氨酸溶液

　　商品名：吸入用乙酰半胱氨酸溶液(富露施)

　　英文名：Acetylcysteine Solution for Inhalation

　　拼音全码：XiRuYongYiZuoBanZuoAnSuanRongYe(FuLuShi)

　　[主要成分]本产品的主要成分是乙酰半胱氨酸。

　　[到]

　　化学名：n-乙酰-l-半胱氨酸

　　分子量：C5H9NO3S

　　[性别]本品为无色或微蓝紫色透明液体，略带硫磺气味。

　　[适应症/功能：]用于治疗粘液分泌过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其恶化、肺气肿、粘性梗阻和支气管扩张。

　　[规格] 3ml:0.3g  * 5件

　　[用法用量]雾化吸入。每次1安瓿(3ml)，每天1-2次，持续5-10天。由于本品安全性好，医生可以根据患者的临床反应和治疗效果调整相关剂量和用药次数。不需要区分成人和儿童使用的剂量。

　　[不良反应]过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛，偶尔在全身给药时发生。喷洒药液可刺激鼻咽部和胃肠道，可引起鼻溢和胃肠道刺激，如口腔炎、恶心、呕吐等。详见说明书。

　　[禁用]乙酰半胱氨酸过敏。

　　[注意事项]使用乙酰半胱氨酸，尤其是喷雾治疗开始时，可液化支气管分泌物，刺激分泌物增多。如果患者不能正常排痰，应通过体位引流或气管内吸痰来排出分泌物，以避免分泌物滞留阻塞气道。支气管哮喘患者在治疗过程中应密切观察，如果发生支气管痉挛，应立即终止治疗。安瓿打开后应立即使用，打开安瓿的药液应放入冰箱中，24小时内使用。安瓿未打开的药液不得给患者服用。虽然打开安瓿可以闻到硫磺气味，但不影响产品质量。使用或储存在喷雾器中，药液为粉红色，但不影响本品的疗效和安全性。由于本产品与橡胶、铁、铜等发生反应。当本产品用于吸入疗法时，应使用塑料和玻璃喷雾器。使用药物后，应清洁喷雾器。胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是与其他刺激胃粘膜的药物联合使用时，应慎用本品。这种产品含有43毫克(1.9摩尔)钠。限钠饮食的患者应慎用本品。本品应远离儿童。本产品应在有效期内使用。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。[儿童用药]参见[用法用量]项。

　　[老年患者使用]无特殊注意事项。

　　[孕妇和哺乳期妇女用药]孕妇和哺乳期妇女用药，必要时只能在医生指导下使用。

　　[药物相互作用]本产品可与支气管扩张剂和血管收缩剂联合使用。如果本产品与支气管扩张剂或其他药物混合，应立即使用，不能储存。当局部使用乙酰半胱氨酸和抗生素时，由于半胱氨酸与某些抗生素不相容，在这种情况下，该产品应与抗生素分开使用。本品联合硝酸甘油可引起明显的低血压，增强颞动脉扩张。如果该产品必须与硝酸甘油联合使用，监测患者的低血压，这可能是严重的低血压，并警告头痛的可能性。本品不宜与镇咳药合用，因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能导致支气管分泌物的积聚。

　　[药物过量]患者在接受全身大剂量药物治疗时未观察到中毒症状和体征。局部大剂量用药可液化大量粘液脓性分泌物，特别是不能自行咳嗽咳痰的患者，需要用吸痰机吸出痰液。

　　[药理学和毒理学]药理学：乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基破坏了粘蛋白分子复合体之间的二硫键，降低了痰液的粘度，使痰液容易咳嗽。毒理学研究：乙酰半胱氨酸的毒性极低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50值高于10g/kg，连续12周每天服用1g/kg，大鼠耐受性良好。狗口服300mg/kg/天，一年未出现任何毒性反应。生殖毒性，观察大鼠、家兔孕期注射大剂量乙酰半胱氨酸，对子代器官发育无异常影响。诱变研究表明，乙酰半胱氨酸无诱变作用。

　　[药代动力学]乙酰半胱氨酸口服后吸收迅速，在2 ~ 3小时内达到血浆浓度峰值，持续24小时。给药5小时后，检测肺组织中原型药物的浓度，证明存在高浓度的乙酰半胱氨酸。

　　[存储]密封。

　　[包装在]中，每箱5件。

　　[有效期] 60个月

　　[批准号] H20150548

　　[制造商] ZAMBON  ITALIA  S.R.L