[药物名称]

　　商品名：富马酸丙酚替诺福韦片

　　商品名：富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)TAF

　　英文名：Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets

　　全拼音码：fumasuanbingfentinuofuweipian(weilide)TAF

　　[主要成分]丙基-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙基-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(。

　　化学名：丙-2-基氮-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-

　　分子量为c21h29o5n6p.1/2 (c4h4o4)

　　[性别]本品为黄色圆形薄膜衣片。去除涂层后，它是白色或灰白色。碑径8 mm，一面刻“GSI”，一面刻“25”。

　　[适应症/功能适应症]富马酸丙福韦片适用于成人和青少年(12岁及以上，体重至少35公斤)慢性乙型肝炎的治疗(参见[药理学和毒理学])。

　　[规格] 25mg*30片

　　[给药和剂量]应由具有慢性乙型肝炎管理经验的医生治疗。成人和青少年(12岁及以上，体重至少35公斤):每天一次，每次一片。口服。应该和食物一起吃。漏服剂量如果漏服一剂丙泊酚-替诺福韦富马酸片，且通常给药时间少于18小时，患者应尽快服用一剂，恢复正常给药时间。如果通常用药时间超过18小时，患者不应服用错过的药物，而应仅恢复正常用药时间。如果患者在服用富马酸丙非诺韦片后1小时内呕吐，则应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙非诺韦片后呕吐超过1小时，则无需再服用一片。对于65岁及以上的患者，不需要调整丙泊酚和富马酸替诺福韦片的剂量(参见[药理学和毒理学])。肾脏损害对于估计肌酐清除率 15毫升/分钟的成人或青少年(年龄至少12岁，体重至少35公斤)或肌酐清除率为15毫升/分钟的血液透析患者，没有必要调整富马酸丙泊酚片的剂量。血液透析当天，血液透析治疗后应服用富马酸替诺福韦片(见[药理学和毒理学])。没有接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的推荐剂量为15毫升/分钟(参见[药物毒理学])。对于肝损伤患者，不需要调整富马酸丙泊酚片的剂量(参见[注意事项]和[药理学和毒理学])。异丙酚和富马酸替诺福韦片在12岁以下或体重35公斤的儿童中的安全性和有效性尚未确定。尚无数据。[不良反应]海外患者不良反应评估的安全性特征总结基于两项对照3期研究的安全性总结数据，866名HBV感染患者以双盲方式每天接受一次治疗，直至第96周(盲法研究中药物暴露的中位持续时间为104周)。最常报告的不良反应是头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。第96周后，患者继续接受最初的盲法治疗或使用开放标签富马酸苯丙酮替诺福韦片的治疗。从双盲期的第96周到第120周，在接受开放标签丙泊酚富马酸片的受试者亚组中未发现其他不良反应(参见[药物毒理学])。药物不良反应概述慢性乙型肝炎患者使用丙非那福韦时发现了以下药物不良反应(表1)。根据海外研究第96周的分析，根据身体系统器官的分类和频率，不良反应如下。频率定义如下：非常常见( 1/10)、常见( 1/100至1/10)、罕见(1/1000至1/100)、罕见(1/10000至