[药品名称]

通用名称：奥沙拉秦钠胶囊

商品名：奥沙拉秦钠胶囊(更先)

英文名称：Olsalazine Sodium Capsules

拼音全码：AoShaLaQinNaJiaoNang(GengXian)

[成分]本品的主要成分是奥沙拉秦纳。

分子量：C14H8N2Na2O6

[性状]本品为暗黄色颗粒和粉末。

[适应症/适应症]用于治疗轻中度急性和慢性溃疡性结肠炎。

[规格]0.25克* 24克

[服用和剂量]口服，从每天1克(4粒)开始，服用两次，如有必要，逐渐增加剂量至每天3克(12粒)，服用三至四次。每天两次，每次0.5g(2粒胶囊)。本产品应随餐服用。

[不良反应]最常见的不良反应是腹泻，通常是短暂的，发生在治疗开始或剂量增加时。腹泻可以通过减少该产品的剂量或与食物一起服用来控制。还可能出现恶心、呕吐、上腹部不适、消化不良、腹痛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少和短暂焦虑。

[禁忌]对水杨酸过敏且有严重肝肾功能障碍者禁用。

[注意事项] 肠道反应者应该谨慎使用。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。

[儿童用药]儿童每日推荐剂量为20 ~ 40毫克/公斤。维持剂量为每天15 ~ 30毫克/公斤，或根据医生的建议。

[老年患者的药物治疗]未知

[孕妇和哺乳期妇女用药]孕妇用药的安全性尚未确定，哺乳期妇女用药也缺乏临床经验，因此应谨慎。

[药物相互作用]本品与华法林合用可增加凝血酶原时间。

[药物过量]未知

[药理学和毒理学]本产品由两个5-氨基水杨酸分子通过偶氮键连接而成。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分，但口服5-氨基水杨酸后被小肠吸收，乙酰化后随尿排出，不能到达结肠。本品在胃和小肠中既不吸收也不分解。当它到达结肠时，其偶氮被细菌破坏并分解成两个5-氨基水杨酸分子，其作用于结肠的炎性粘膜，抑制前列腺素合成，抑制炎性介质白三烯的形成，降低肠壁细胞膜的渗透性并减轻肠粘膜水肿。

[药代动力学]本品全身生物利用度低，其原始形态很少被吸收。口服剂量的99%到达结肠，全身吸收率小于5%。口服15毫克/千克后，血药浓度在1 ~ 2小时内达到2 ~ 4毫克/升的峰值，24小时后仍有少量残留在血液中。该产品表观分布体积(Vd)约为6L，蛋白结合率高。活性成分5-氨基水杨酸的结肠局部浓度是血清中药的1000倍。本品及其代谢产物主要通过尿液和粪便排出。[储存]密封温度不超过25

[包装]0.25克*24片/盒。

[有效期] 24个月

[批准文号] 国药准字H20093384

[招商厂家] 辽宁诺维诺制药股份有限公司