[药品名称]

商品名：双氯芬酸钾片(安联依柯)

英文名称：Diclofanac Sodium Tablets

拼音全码：ShuangLvFenSuanJiaPian(AnLianYiKe)

[成分]本品主要成分为双氯芬酸。

化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠

分子量为C14H10Cl2NNaO2

[性状]本品为肠溶片，除去肠溶衣后为白色。

[适用症] 1。缓解各种关节炎如类风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎和类风湿性关节炎的关节肿胀和疼痛症状；2.治疗各种非关节软组织风湿疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛和运动后创伤性疼痛；3.急性轻中度疼痛，如：术后、外伤、劳损、痛经、牙痛、头痛等。4.对成人和儿童发热有退热作用。

[规格]25mg*10s*2板

[用法用量] 1。成人常用量：关节炎，每日75 ~ 150毫克，分三次服用，疗效满意后可逐渐减少；急性疼痛：第一次50毫克，25 ~ 50毫克后，每6~8小时一次。2.儿童每日剂量：0.5 ~ 2.0毫克/公斤，每日最大剂量为3.0毫克/公斤，分三次服用。

[不良反应] 1。胃肠道反应：最常见的不良反应，包括胃部不适、灼热感、反酸、厌食和恶心，可在停止用药或对症治疗后消失。其中一些可能有溃疡、出血和穿孔。2.神经系统表现为头痛、头晕、嗜睡、兴奋等。3.引起水肿、少尿、电解质紊乱等不良反应，停药及相应治疗后可消失；4.其他罕见病例包括血清转氨酶短暂升高，以及极少数黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等病例。停药后可恢复。

[禁忌]禁止对本产品过敏的人使用。禁止患有哮喘、荨麻疹或阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起的其他过敏反应的患者使用。

[注意事项] 1。有肝肾功能损害或溃疡病史的人应慎用，尤其是老年人。用药期间应通过常规随访检查肝肾功能。2.因为这种产品含有钠，限制钠盐摄入的患者应该谨慎使用。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童药物]16岁以下的儿童不应服用。

[老年患者用药]本品可诱发或加重老年人消化道出血、溃疡和穿孔。对细胞外液流失的老年患者慎用利尿剂。

[孕妇和哺乳期妇女用药]本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒，但不会致畸。孕妇和哺乳期妇女不应服用。

[药物相互作用]双氯芬酸可增加地高辛和含锂制剂的血浆浓度，并减少甲氨蝶呤通过肾脏的排泄。因此，与这些药物合用时应特别小心。

[用药过量]出现用药过量时，应采取以下治疗措施：应尽快进行洗胃和活性炭治疗，以防止其被进一步吸收。并发症，如低血压、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激和呼吸抑制，应给予支持治疗和对症治疗。

[药物毒理学]双氯芬酸是一种源自苯乙酸的非甾体抗炎药。其作用机制是抑制环氧化酶的活性，从而阻止花生四烯酸转化为前列腺素。同时，还能促进花生四烯酸和甘油三酯的结合，降低细胞内游离花生四烯酸的浓度，间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药，对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛。非临床毒理学研究：大鼠每天口服双氯芬酸钠，最高剂量为2毫克/千克。长期观察显示肿瘤发病率没有增加。在为期两年的小鼠研究中，每天使用2毫克/千克，没有观察到肿瘤倾向。在各种突变研究中未发现双氯芬酸钠诱导的基因突变。大鼠每天服用4毫克/千克，男性和女性都没有不育。急性毒性试验结果：大鼠口服LD50剂量为150毫克/千克；小鼠口服390毫克/千克。

[药代动力学]本品口服吸收迅速，血浆蛋白结合率为99.5%。约50%在肝脏代谢，40% ~ 65%从肾脏排泄，35%从胆汁和粪便排泄。

[储存]密封并放置在阴凉的地方。

[包装] 20粒/瓶。

[有效期] 24个月

[批准文号] 国药准字H10980020

[招商厂家] 湖北安联药业有限公司