[药品名称]

通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

商品名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂(舍悦)

英文名称：Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Suspension

拼音全码：YanSuanKeLinMeiSuZongLvSuanZhiGanHunXuanJi(SheYue)

[主要成份] 本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。

[性 状] 本品为类白色粒状物，气香、微甜。

[适应症/功能主治] 革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染； 3.皮肤和软组织感染：疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等； 4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的下列各种感染性疾病： 1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 2.皮肤和软组织感染、败血症； 3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

[规格型号] 12袋

[用法用量] 温水冲服。按克林霉素计，儿童日剂量为8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg，重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。

[不良反应] 1.胃肠反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻； 2.过敏反应：少数病人呆出现药物性皮疹； 3.偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性； 4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸； 5.极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

[禁 忌] 对林可霉素及克林霉素过敏者禁用。

[注意事项] 1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度耐药的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样和血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素。 3.功能损害患者、严重肾功能损害患者应慎用。 4.未足月婴儿慎用。 5.有胃肠疾病史的患者应慎用。 6.本品治疗乙型溶液血性链球菌感染，连续用药应不小于10天，以防止急性风湿性发生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

[儿童用药] 小于1个月的婴儿不宜应用。

[老年患者用药] 老年患者应在医生指导下用药。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇及哺乳期妇女慎用。

[药物相互作用] 1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强，而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。 3.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

[药物过量] 未知

[药理毒理] 盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，其作用机制为抑制蛋白质的合成，主要作用于革兰氏阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟球菌对本品中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。 本品对革兰阴性和阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和0.4mg/L。

[药代动力学] 本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率为90%，吸收不受食物影响。约1小时达血药浓度峰值，药物与血浆蛋白的结合率极高，达90%以上，T1/2儿童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高。

[储存条件] 密封。

[包 装] 12袋/盒。

[有 效 期] 24 月

[批准文号] 国药准字H20050692

[招商厂家] 海南海神同洲制药有限公司