[药品名称]

通用名称：右旋酮洛芬氨丁三醇片

商品名称：右旋酮洛芬氨丁三醇片(葵拉兰)

英文名称：Dexketoprofen Trometamol Tablets

拼音全码：YouXuanTongLuoFenAnDingSanChunPian(KuiLaLan)

[成分]右旋托普罗芬氨丁三醇。

[性状]本品为白色或准白色。

[适应症/适应症]可用于治疗各种原因引起的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎引起的关节痛，以及各种急慢性疼痛，如痛经、牙痛、术后疼痛、癌痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛、感冒发热引起的全身疼痛。

[规格型号] 12.50mg*20s

[用法用量]通常每日3 ~ 4次，每次1 ~ 2片(12.5 ~ 25毫克)，或遵医嘱。一般来说，应该在饭后或与食物一起服用。每日最大剂量不应超过100毫克(8片)。

[不良反应]服用后最常见的不良反应是胃灼热、胃痛、头痛和头晕。偶尔，恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、发冷、四肢水肿和皮疹为轻度和中度。胃十二指肠溃疡和胃肠出血很少发生或偶尔复发。

[禁止]本产品在以下情况下禁止使用：1。对本产品任何成分过敏的人；2.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏；3.患有消化道溃疡或服用其他可能导致消化道溃疡的药物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾经患有血管神经性水肿(面部、眼睛、嘴唇、舌头肿胀或呼吸困难)或支气管痉挛。6.中度或重度肾功能不全或重度肝功能不全；7.凝血功能不良或服用抗凝剂者。

[注意事项]在下列情况下请小心使用本产品：1 .有过敏史或过敏性疾病的人；2.有消化道溃疡病史者；3.有哮喘病史的人；4.患有肾病的人。5.高血压或肝功能不全和肝硬化患者。6.轻度肾功能不全的患者在必须服用时应减少剂量。7.长期用药应定期随访，检查血象、肝肾功能。如出现消化道出血、肝肾功能障碍、能力障碍、精神异常、血象异常和过敏反应，应立即停药并给予适当治疗。8.该产品是一种对症治疗药物。在治疗关节炎时，需要几天到一周的时间才能见效，需要2-3周才能达到最大疗效。使用本产品时，必须同时进行病因治疗。9.对实验室检查的干扰：(1)本品对血小板聚集有抑制作用，可延长出血时间3-4秒；(2)本品能降低血钠浓度、血红蛋白和红细胞压积；(3)本品能提高血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶和转氨酶；(4)本品代谢物在尿液中的干扰可能影响尿液中17-羟基皮质类固醇的测定结果。10.本产品将对驾驶车辆或操作机器的能力产生轻微至中等程度的影响，因此在使用本产品时，应避免驾驶(包括摩托车)和驾驶重要的机器。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[老年患者用药]本品用于老年患者时，可降低血浆蛋白结合率和药物排出率，导致血药浓度升高和半衰期延长，应适当降低。

[孕妇和哺乳期妇女用药]孕妇和哺乳期妇女不应使用。

[药物相互作用] (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药合用会增加胃肠道不良反应和出血倾向。长期使用对乙酰氨基酚会增加对肾脏的毒副作用。(2)当与抗凝剂如肝素、双香豆素和血小板聚集抑制剂联合使用时，可能会增加出血风险。(3)与速尿合用时，速尿的钠排泄和降压作用减弱。(4)与维拉帕米和硝苯地平合用时，本品血药浓度升高。(5)本品可增加地高辛的血药浓度。一起使用时注意调整地高辛的剂量。(6)本品可增强口服抗糖尿病药物的效果。(7)本品与抗高血压药物合用时，会影响后者的降压效果。(8)本品不可与丙磺舒合用，丙磺舒可明显降低本品的肾清除率(66%)和蛋白结合率(28%)，导致血药浓度升高和中毒危险。(9)本品可减少甲氨蝶呤的排泄，增加其血药浓度，甚至达到中毒水平，因此本品不宜与中、大剂量的甲氨蝶呤合用。

[用药过量]服用常规剂量的5 ~ 10倍可引起嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛。大剂量右旋糖酐可导致呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾衰竭也可能发生，但很少见。服用过量药物时应采取紧急治疗，包括呕吐或洗胃、口服活性炭、抗酸剂或/和利尿剂，并应给予监测和其他支持性治疗。

[药理学和毒理学]右旋酮洛芬氨丁三醇是一种具有抗炎、镇痛和解热作用的非甾体抗炎药，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

[药代动力学]据文献报道，本品能在胃肠道内迅速完全吸收，食物影响其生物利用度。单剂量12.5或25毫克后，健康受试者的血药浓度在0.25 ~ 0.75小时内达到峰值，峰值浓度分别为1.4和3.1毫克/升。本品主要以原型药物、羟化代谢产物和相应的葡萄糖醛酸苷代谢产物的形式存在于血浆中。约70% ~ 80%的药物在服用后12小时以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿液中排出。

[储存]密封。

[包 装] 12.50mg*20s/盒。

[有 效 期] 24 月

[批准文号] 国药准字H20031023

[招商厂家] 湖北安联药业有限公司