[药品名称]：吲哚美辛栓(静青)

常用名称：吲哚美欣栓

产品名称：吲哚美信栓(景清)

英文：Indomethacin suppositories

全拼音代码：YinDuoMeiXinShuan(JingQing)

[主要成分]本产品主要分为成吲哚美欣

[成分]

化学名：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧 基-1H-吲哚-3-L酸

分子量：C19H16ClNO4

[形状]本品为白色或黄色成栓剂，由脂肪基质制成。

[适应症/功能主治]本品为吲哚产醋酸类非甾体抗炎药，适用于：1。关节炎可缓解类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎和赖特综合征等症状，缓解疼痛和肿胀，改善关节功能，但不能控制疾病进程；2.痛风可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛和炎症，但不能纠正高尿酸血症，不适合长期治疗慢性痛风。3.非关节软组织炎症，如滑囊炎、肌腱炎和肩周炎，可在一般药物无效时试用。4.有症状的高热退烧药能在短时间内迅速、大幅度退烧；5.偏头痛、痛经、术后疼痛和创伤后疼痛的止痛和对症治疗。

[规格]0.1g*5s*2板

[用法和用量]直肠给药。取一个塑料指套，放在食指上，取出栓剂，握住栓剂的下端，轻轻插入肛门约2厘米，一次一个，每天一次。每日剂量不应超过2枚。

[不良反应]本品的不良反应比布洛芬、萘普生和双氯芬酸多。1.胃肠道：12.5% - 44%的患者患有消化不良、胃痛、胃灼热、恶心和反酸。溃疡、胃出血和胃穿孔占2% - 5%。2.神经系统：头痛、头晕、焦虑、失眠等。约为10% - 25%，严重病例可能包括精神和行为障碍或惊厥等。3.肾脏：血尿、水肿和肾功能不全；最常见于老年人：4。各种类型的皮疹，其中最严重的是巨大红斑(史蒂文-约翰逊综合征):5。再生障碍性贫血、由于造血系统抑制引起的白细胞减少或血小板减少。6.过敏反应、哮喘、血管性水肿和休克等。

[禁止]1。交叉过敏反应：本品与阿司匹林交叉过敏。阿司匹林过敏引起的哮喘患者在使用本品时可能会引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药和镇痛药过敏的人也可能对该产品过敏。这种类型的病人是被禁止的。2.本品可导致妊娠后3个月胎儿动脉导管闭锁，导致持续性肺动脉高压。孕妇是被禁止的。3.本品可从母乳中排出，对婴儿有毒副作用。哺乳期的妇女是被禁止的。4 .禁止活动性溃疡、溃疡性结肠炎等上消化道疾病和病史。5.癫痫、帕金森病和精神病患者，这种产品会使病情恶化。[注意事项]1。丙磺舒能提高吲哚美辛的血药浓度，两药合用时应减少吲哚美辛的用量。2.不宜与阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的疗效。3.对一些病人来说，它可以减少尿酸钠的排泄和速尿的降压作用。如果两种药物同时使用，应密切注意速尿的疗效。4.同时服用抗凝药物的患者应观察凝血酶时间的变化。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童用药]一般来说，14岁以下的儿童不宜使用这种药物。如有必要，应密切观察以防止严重不良反应的发生。

[老年患者用药]老年患者容易出现肾毒性，应谨慎使用。

[孕妇和哺乳期妇女用药] 1。本品可导致妊娠第三个月胎儿动脉导管闭锁，导致持续性肺动脉高压，孕妇禁用。2.本品可从母乳中排出，对婴儿有毒副作用。哺乳期妇女禁用

[药物相互作用] 1。长期与对乙酰氨基酚合用会增加肾毒性，与其他非甾体抗炎药合用时，消化性溃疡的发生率会增加。2.与阿司匹林或其他水杨酸盐，合用，疗效不能提高，但胃肠道不良反应明显增加。随着抑制血小板聚集作用的增强，出血倾向会增加。3.饮酒或与皮质类固醇和促肾上腺皮质激素合用会增加胃肠道溃疡或出血的风险。4.本品与洋地黄类药物合用时，会增加洋地黄类药物的血药浓度(由于抑制肾脏的清除)，增加毒性，因此洋地黄类药物的剂量需要调整。5.当与肝素、口服抗凝剂和溶栓药物联合使用时，由于该产品与蛋白质的竞争性结合，抗凝剂得到增强。同时，本品具有抑制血小板聚集的作用，因此有增加出血的潜在风险。6.本品与胰岛素或口服降糖药合用可增强降血糖效果，降血糖药物的剂量必须调整。7.当与速尿一起使用时，可减少后者的钠排泄和抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏中前列腺素的合成。本品还能防止速尿、布美他尼和吲达帕胺增强血浆肾素活性。在评估高血压患者血浆肾素活性的意义时，应注意这一点。8.当与三氨蝶呤联合使用时，肾功能可能下降(肌酐清除率降低，氮质血症)。9.当与硝苯地平或维拉帕米同，合用时，后两者的血药浓度可能会增加，从而增加毒性。10.丙磺舒可降低本品对肾脏和胆汁的清除率，增加血药浓度，增加毒性，并减少联合用药时的剂量。11.当与秋水仙碱和磺吡隆联合使用时，会增加胃肠道溃疡和出血的风险。12.与锂盐一起使用时，可减少尿中锂的排泄，增加血药浓度，增加毒性。13.本品可提高甲氨蝶呤的血药浓度，延长高血药浓度的时间。如果使用本产品的患者需要接受中剂量或大剂量的甲氨蝶呤，应在24 - 48小时前停止使用本产品，以免增加其毒性。14.当与抗病毒药物齐多夫，一起使用时，它可以降低清除率并增加后者的毒性。同时，该产品的毒性也增加了，所以应该避免。

[药物过量]过量(尤其是每天超过150毫克)容易引起中毒反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神和行为障碍等。可使用推进性呕吐或洗胃用于治疗症状和支持治疗。

[药理毒理]本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛作用。其作用机制是通过抑制环氧合酶来减少前列腺素的合成。防止炎症组织中疼痛神经冲动的形成，抑制炎症反应，包括抑制白细胞趋化性和溶酶体酶的释放等。至于退热作用，它作用于下丘脑的温度调节中心，引起外周血管扩张和出汗，从而增加散热。这种中枢退热作用也可能与抑制下丘脑前列腺素合成有关。急性毒性试验结果：大鼠口服LD50剂量为12毫克/千克；小鼠的口服LD50剂量为50毫克/千克。

[药代动力学]口服吸收迅速而完全，4小时内达到90%的剂量。含铝和镁的食物或服用制酸药物可稍微减缓吸收，血浆蛋白结合率约为99%。口服给药1 - 4小时后血药浓度达到峰值。血药浓度25毫克时为1.4微克/毫升，50毫克时为2.8微克/毫升。T1/2平均为4.5小时，早产儿明显延长。该产品在肝脏中代谢为去甲基和氯苯甲酰化合物，并可水解为吲哚美辛用于再吸收和再循环。60%从肾脏排泄，其中10% - 20%以原始形式排泄；33%从胆汁中排出，其中1.5%为原药。它也通过牛奶排泄(每天0.5 - 2.0毫克)。该产品不能通过透析去除。

[储存条件]远离光线，密闭，阴凉处

[包装]每盒10片。

[有效期] 24个月

[实施标准]中国药典2010年版二部

[批准文号]国药准字H42021462

[招商厂家]湖北东信制药有限公司