[药品名称]

俗称：熊去氧胆酸胶囊

产品名称：熊去氧胆酸胶囊(优思弗)

英文：Ursodeoxycholic Acid Capsules

拼音全码：XiongQuYangDanSuanJiaoNang(YouSiFu)

[主要成分]熊去氧胆酸

[形状]本品为白色不透明硬胶囊，含白色粉末或颗粒。

[适应症/功能主治]1。胆固醇胆结石必须是x光可穿透的结石，胆囊收缩功能必须正常。2.胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化)；3.胆汁反流性胃炎。

[规格]250毫克* 25秒

[用法用量]1。胆固醇、胆结石和胆汁淤积性肝病患者按时使用少量水服用。按体重计算的每日剂量为10毫克/千克，即溶石疗法：一般需要6-24个月。如果服药12个月后结石没有减少，应停止服药。治疗结果应每6个月通过超声波或x光检查来判断。2.胆汁反流性胃炎应在晚上睡觉前用水吞服。必须定期服用，一粒(250毫克)一天一次。一般服药10 ~ 14天，并按照医生的建议决定是否继续服药。详情请参考内包装说明。

[不良反应]对不良反应的评估基于以下频率数据：胃肠疾病：在临床试验中，在使用熊去氧胆酸治疗期间出现大便溏或腹泻的报告是常见的。在原发性胆汁性肝硬化的治疗中，严重的右上腹疼痛是非常罕见的。肝胆功能障碍：胆结石钙化在接受熊去氧胆酸治疗时非常罕见，肝硬化失代偿在治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时非常罕见。停止治疗后出现部分恢复。过敏反应：荨麻疹非常罕见。

[禁忌]熊去氧胆酸胶囊在下列情况下禁用：-急性胆囊炎、胆管炎；-胆道梗阻(胆总管和胆囊管)；-如果在x光下看不到胆囊、胆结石钙化、胆囊收缩异常、胆绞痛频繁，则不能使用熊去氧胆酸胶囊。

[注意事项] 1。熊去氧胆酸胶囊必须在医生的监督下使用。2.在治疗的前3个月，主治医师必须每4周检查一次某些肝功能指标，如谷草转氨酶(SGOT)、谷丙转氨酶(SGPT)和-谷丙转氨酶，以后每3个月检查一次肝功能指标。3.为评价疗效，尽早发现胆结石钙化，治疗后6 ~ 10个月应根据胆结石大小进行胆囊x射线检查(口服胆囊造影)。拍摄x射线站着和躺着的照片(超声波监控)。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。[儿童用药]根据体重和医疗条件服用，或听从医生的建议。

[老年患者用药]老年患者慎用。

[孕妇和哺乳期妇女用药]动物研究发现，在怀孕早期使用熊去氧胆酸有胚胎毒性。仍然缺乏怀孕前三个月的实验数据。育龄妇女在采取安全避孕措施后，方可使用熊去式氧胆酸胶囊。在开始治疗之前，必须将患者排除在妊娠之外。为了安全起见，在怀孕的前三个月不能服用熊去式氧胆酸胶囊。

[药物相互作用]熊曲氧胆酸胶囊不可与消胆胺、消胆胺、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药物配伍，因为这些药物在肠内会与熊曲氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如需服用上述药物，应在服药前两小时或服药后两小时服用熊曲氧胆酸胶囊。

[药物过量]过度使用会导致腹泻。一般来说，熊对氧胆酸的吸收在较高剂量时并不好，会随着过多的粪便排除，过量的情况极少发生。如果发生，则减少剂量。如果腹泻持续，停止治疗。腹泻可以对症治疗，如补充液体和电解质，无需其他特殊治疗。

[药理和毒理]药理作用熊去氧胆酸，只占人类胆汁的一小部分。经口服熊胆过氧胆酸后，通过抑制肠道对胆固醇的再吸收和减少胆固醇向胆汁的分泌，降低了胆汁中胆固醇的饱和度。胆固醇结石逐渐溶解可能是由于胆固醇的分散和液晶的形成。根据现有知识，熊去病氧胆酸胶囊治疗肝及胆汁淤积性疾病，主要是以亲水性、细胞保护性、无细胞毒性的熊去病氧胆酸，相对替代亲脂性、洗涤剂样毒性胆汁酸，并促进肝细胞分泌和免疫调节。毒理学研究动物的急性毒性试验表明没有毒性作用。亚慢性毒性实验表明，高剂量时，猴有一定的肝毒性(包括一些酶的变化)和一些形态学变化，如胆管肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死。对老鼠的长期研究没有发现致癌的可能性。无诱变效应。在大鼠实验中，只有当熊对氧胆酸的剂量达到2000毫克/千克体重时(体重70千克的人每天服用560粒熊对氧胆酸胶囊)，才会导致尾部畸形。当剂量达到300毫克/千克体重时，对兔子没有致畸作用。它对大鼠的生育力没有影响，也不损害大鼠的围产期和产后发育。

[药代动力学] 1。吸收：口服给药后，优思弗主要通过上空肠的非离子被动扩散和回肠的主动转运来吸收。UDCA的吸收与胆汁淤积的严重程度呈负相关(根据血清胆红素水平判断)。首过效应很大，口服剂量的50-75%被肝脏吸收。2.分布：吸收后主要分布在肝、肠组织和血浆中，血浆蛋白结合率为96-99%。优思弗的疗效主要取决于胆汁中UDCA的浓度。在以10-15毫克/千克/天的剂量服用UDCA后，胆汁中的UDCA浓度以剂量依赖的方式增加，直到到达平台。胆结石患者胆汁中UDCA酸可占胆汁酸的40-60%；由于十二指肠胆汁中缺乏胆汁酸胶体颗粒，肝病患者的吸收减少，而UCDA在胆汁中的比例略低。通过血脑屏障，体外实验证明UDCA可能对肝病患者的脑细胞有保护作用，因为它能抑制星形胶质细胞的凋亡。3.代谢和排泄：在肝脏中，UDCA与甘氨酸、牛磺酸、氨基葡萄糖、葡萄糖醛酸和硫酸盐结合。在结肠中，UDCA也可以被肠道细菌代谢。代谢物大部分通过尿道排泄，少部分通过粪便排泄。口服UDCA的生物半衰期为3.5-5.8天。[藏仓库]密封并保存在干燥凉爽的地方。

[包装]250毫克* 25克/箱。

[有效期] 60个月

[批准号] H20181059

[招商厂家]洛杉矶制药有限公司(德国)