[药品名称]

  通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

  商品名称：盐酸氨溴索口服溶液(联力舒坦)

  英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

  拼音全码：YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe(LianLiShuTan)

[主要成份] 盐酸氨溴索。

[成 份]

   分子量：C13H18Br2N2O·HCl

[性 状] 本品为橙黄色的澄清黏稠液体(无糖型)。

[适应症/功能主治] 适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠，咳痰困难。

[规格型号] 0.3g:100ml

[用法用量] 口服。 成人及12岁以上的儿童：通常在治疗的2-3天，一次10毫升，一日3次；然后减少为一次10毫升，一日2次。 12岁以下的儿童：6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次；2-5岁儿童：每次2.5毫升，一日3次。

[不良反应] 极少数患者有轻微的胃肠道不适(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻)及过敏反应(如皮疹、罕见血管神经性水肿)，罕见头疼及眩晕等。

[禁 忌] 详见说明书。

[注意事项] 1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症（TEN），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。 12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。 14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛（Kratschmer反射）。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。

[儿童用药] 12岁以上儿童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12岁儿童：每次5ml（15mg），每日3次；2-5岁儿童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次；2岁以下儿童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

[老年患者用药] 每次口服10ml(30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 据报导，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。

[药物相互作用] 1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药物过量] 据报导短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

[药理毒理] 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃LD30为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给后10—30分钟，因呼吸停止而死亡。

[药代动力学] 据文献报导，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2—4小时血药深度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

[贮 藏] 遮光密封，置阴凉处。

[包 装] 塑料瓶包装（棕色），每瓶100ml。

[有 效 期] 24 月

[批准文号] 国药准字H20073744

[招商厂家] 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司