[药品名称]

　　通用名称：甲钴胺片

　　产品名称：甲钴胺片(迪赛诺)

　　中文名称：甲钴胺片

　　英文名称：MeCobalamin Tablets

　　[主要成分]甲钴胺。

　　[成 份]

　　化学名：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲基-钴胺酰胺

　　分子量：C63H91CoN13O14P

　　[性状]这种药剂是一种红棕色薄膜包衣片剂，除去包衣后呈粉红色。

　　[适应症/功能主治]周围神经病变。

　　[规格型号] 0.5mg*10s*2板(迪赛诺)

　　[用法用量]口服。一般来说，成人一天三次，每次一片(0.5毫克)，可以根据年龄和症状增加或减少。

　　[不良反应]1。过敏偶尔会出现皮疹(发生率低于0.1%)，发生后请停止服药。2.其他：偶尔(发生率：5%-0.1%)厌食、恶心、呕吐和腹泻。

　　[禁 忌]禁止对甲钴胺或处方中的任何辅料有过敏史的患者使用。

　　[注意事项] 1。如果服用一个月以上无效，就没有必要继续服用。2.从事汞及其化合物工作的工人不应长时间大量服用该产品。3.本产品开封后应避光、防潮。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

　　[儿童用药]听从医生的建议。

　　[老年患者用药]由于老年人功能减退，建议在医生指导下酌情减少剂量。

　　[孕妇和哺乳期妇女用药]虽然甲钴胺在动物试验中没有致畸作用，但其对孕妇的安全性仍不清楚。尚不清楚甲钴胺是否是由女性乳汁分泌的，但动物试验报告称甲钴胺是由乳汁分泌的。该产品对哺乳期妇女的安全性尚不清楚。

　　[药物相互作用]如果与其他药物一起使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询您的医生或药剂师。

　　[药物过量]没有用药过量的经验。如果出现药物过量，应进行对症支持治疗。

　　[药理毒理]甲钴胺是一种内源性辅酶B12，参与一个碳单位循环，在同型半胱氨酸合成甲硫氨酸的反式甲基反应中起重要作用。动物实验表明，该产品比氰钴胺素更容易进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元中胸苷的合成，促进叶酸和核酸代谢的利用，比氰钴胺素更强地促进核酸和蛋白质的合成。该产品可促进轴突运输功能和轴突再生，使糖尿病大鼠链脲佐菌素诱导的坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，抑制药物诱导的神经变性，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱诱导的小鼠轴突变性和自发性高血压大鼠神经疾病。在大鼠组织培养中发现，该产品能促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。该产品通过改善神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使胆碱缺乏饮食大鼠和乙酰胆碱缺乏饮食大鼠大脑中的延迟突触传递和神经递质减少恢复正常，乙酰胆碱恢复正常水平。毒理学研究生殖毒性：甲基钴胺素在大鼠和小鼠致畸敏感期以0.2、2.0、20毫克/千克/天的剂量口服。在胎儿和新生儿中未发现异常和致畸迹象。[药代动力学]1。健康人口服单剂120g和1500g。无论哪种剂量，最高血药浓度在给药后3小时达到，其吸收是剂量依赖性的。服药后24小时尿中总B12的排泄量是服药后24小时的40% ~ 80%。2.连续给药12周至停药后4周，观察健康人血清中总B12从每天1500g的变化。给药4周后，其值约为给药前的2倍，然后逐渐增加，12周后达到约2.8倍。即使在停止给药4周后，它仍然是给药前的1.8倍。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为服药后24小时排泄量的40-80%。注)一次口服500克的标记剂量不是日本卫生福利部批准的剂量。2.连续给药观察停药后12周至4周健康人血清总B12从每天500 g的变化值。给药4周后，其值约为给药前的2倍，然后逐渐增加，12周后达到约2.8倍。即使在停止给药4周后，它仍然是给药前的1.8倍。

　　[贮 藏]遮光，密封和保存。

　　[包装] 10块/板2块/盒。

　　[有效期] 24个月

　　[批准文号]国药准字H20052564

　　[招商厂家]江苏德诺制药有限公司