踝关节扭伤是儿童常见的运动损伤之一，轻度踝关节扭伤（I级）指韧带纤维仅发生显微损伤，表现为轻微肿胀和压痛，但不影响关节稳定性和负重能力。目前治疗多采用“R.I.C.E.”或“P.O.L.I.C.E.”方法，其中包括保护、冰敷、压迫和抬高，但在休息和固定的必要性上尚无一致意见。此外，大部分研究基于成人数据，缺乏针对儿童的专门研究。本研究旨在通过随机对照试验比较非固定治疗与标准绷带治疗对儿童轻度踝关节扭伤的疗效，评估两种治疗方法在功能恢复及疼痛管理方面的非劣性。

本研究为单中心、开放性、随机、平行的非劣性临床试验，在一家综合性医院的儿科急诊部门开展。纳入5-16岁、诊断为I级踝关节扭伤的患者，诊断标准包括轻度水肿、单一韧带受累（触诊检测）及无关节不稳定（通过前抽屉试验和距骨倾斜试验评估）。排除标准包括既往足踝损伤史、骨折风险增加的疾病、伴发穿透性损伤或其他肌肉骨骼损伤以及伤后72小时以上就诊等。患者按照1:1比例随机分为非固定组和固定组，前者仅接受一般护理建议，后者接受标准绷带固定5天。所有患者均建议服用布洛芬、局部冷敷、相对休息及逐步负重。研究主要终点为治疗后第5天儿童踝关节功能问卷（OXAFQ-C）评分及疼痛评分的差异，次要终点包括第14天及第30天的功能及疼痛恢复情况。随访通过电话问卷和电子病历数据结合完成，采用REDCap电子数据系统进行管理。

研究共纳入113名患者，固定组51名，非固定组62名。第5天随访结果显示，非固定组的OXAFQ-C评分为76.59（SD 15.51），固定组为69.71（SD 15.24），两组差异均值为6.295（90% CI: -0.058至12.647），符合非劣性标准。疼痛评分的均值差异为0.048（90% CI: -0.741至0.838），两组差异无统计学意义。在第14天和第30天的随访中，两组在功能恢复（OXAFQ-C评分）及疼痛评分上均未观察到显著差异。此外，非固定治疗无不良反应报告，患者接受度高，急诊复诊率低，仅为0.03%。

OXAFQ-C结果

本研究表明，在儿童轻度踝关节扭伤中，非固定治疗在功能恢复及短中期疼痛管理方面不劣于绷带治疗。非固定治疗不仅安全且疗效良好，同时有助于早期活动的推广，或可改变传统固定治疗为主的标准管理方法。然而，未来需进一步开展多中心研究验证其在更大样本量中的适用性及长期效果，为儿童踝关节扭伤的治疗优化提供更多依据。

原始出处：

Non-restraint in pediatric ankle sprain: a non-inferiority randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Dec 7;184(1):70. doi: 10.1007/s00431-024-05904-w. PMID: 39644340; PMCID: PMC11625057.