多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统自身免疫性炎症性脱髓鞘疾病。在 80% 的病例中，疲劳是在确诊后的第一年出现的。65% 的患者认为疲劳是三大致残性最严重的症状之一，排在行走困难、平衡障碍、肠道和膀胱功能紊乱之前。由于缺乏有效的治疗方法，人们开发了基于认知行为疗法（CBT）的疲劳管理方案。然而，这些方案的疗效并不持久。有学者建议对复发缓解型多发性硬化症（RRMS）和疲劳患者进行为期 6 周、辅以 4 次强化训练的疲劳方案（"FACETS+"）的长期有效性进行测试。

为此，来自法国的学者开展了这项多中心、随机、对照、开放标签、平行组试验与标准护理对比，招募了复发性多发性硬化症（RRMS）和疲劳患者。参与者被随机分配到 FACETS+ 加标准治疗或单独标准治疗。根据意向治疗分析，主要结局指标为疲劳影响（12个月时的改良疲劳影响量表（MFIS））。

结果显示，从2017年5月到2020年9月，共筛选出162名患者；105人被随机分配到FACETS+（57人）或标准护理（48人），88人完成了MFIS的主要结局评估。第12个月时，干预组（平均差值（MD）=14.0分；（95% CI 6.45-21.5））和对照组（MD=6.1分；（95% CI -0.30-12.5））参与者的MFIS与基线相比均有改善，组间差异显著，干预组更优（调整后MD=7.89分；（95% CI 1.26-14.52），标准化效应大小=0.52，P=0.021）。没有与试验相关的严重不良事件报告。在 FACETS 计划的六个疗程结束后，干预组在 MFIS 总分上有显著差异（11.40 分；（95% CI 5.10 - 17.69），SES=0.78，p<0.001）。在 6 个月时，干预组的得分也有明显差异（9-94 分；（95% CI 3.92 - 15.96），SES=0.55，p=0.002）。

综上，在治疗多发性硬化症相关的长期疲劳方面，为期6周的CBT项目和4次强化治疗优于单纯的标准治疗（随访12个月）。试验结果支持使用 FACETS+ 方案治疗多发性硬化症相关疲劳。

原始出处：

Long-term effectiveness of a cognitive behavioural therapy (CBT) in the management of fatigue in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS): a multicentre, randomised, open-label, controlled trial versus standard care. http://dx.doi.org/10.1136/jnnp-2023-331537