EMA更新2份植物药质量指南：总体质量与详细标准指南
时间：2022-05-24 11:25:30 热度：37.1℃ 作者：网络
根据工作计划，5月12日欧洲药品管理局EMA、植物药委员会HMPC、人用药品委员会CHMP和兽用药品委员会CVMP发布最新修订版的《植物药/传统植物药质量指南》和《质量标准：植物原料、植物制品和植物药/传统植物药的检验规程和可接受标准指南》，主要对草药产品/传统草药产品的质量标准进行了规定，修订内容上人用草药产品部分两指南保持了一致，兽药部分与法规（EU）2019/6中关于兽药的内容保持一致。
目前，欧洲植物药市场广阔，获得广泛认可，美国也已开始批准植物药。
尽管植物药并非中医理论指导的药品，但从其工艺和质量来看，国内中药企业具有相当的技术积累和供应链资源，也许能在植物药领域有所建树。
植物药/传统植物药质量指南EMA/HMPC/CHMP/CVMP/201116/20051 Rev. 3
