PREFACR

前言

一款新药从研发到上市，需要花费大量人力、物力、财力，凝聚难以估量的心血与成本，这个过程具有投入高、风险高、周期长的特点。其中稍有一个环节产生纰漏，都将造成巨大损失。随着2022年第一季度结束，有许多生物制药公司由于各种研发问题而进行裁员，制药市场不得不迎来一波裁员潮。

Fierce pharma统计了近半年来的裁员事件，截至3月中旬，今年宣布裁员的公司至少有22家，其中不乏辉瑞、渤健等头部公司，而这个数字仍在不断增加。在一周内，先后有三家上市公司接连宣布裁员消息，均受到研发试验影响。

（截至3月16日宣布裁员公司统计 来源：Fierce Pharma）

01

Taysha计划裁员35%

全力专注GAN和Rett基因治疗项目

3月31日，腺病毒基因治疗公司Taysha Gene Therapies发布2021年财报，并宣布了公司重大策略调整。

公告称，2022 年，公司将把重点集中到关于轴突神经病（GAN）和 Rett 综合征的基因治疗项目上，并最大限度减少对其它正在进行的临床项目的投资，暂停所有额外的研发投资。

Taysha专注于以腺病毒为载体的基因治疗药物研发，专攻中枢神经系统单基因遗传病的基因治疗。2020 年 9 月，成立不足一年的Taysha成功登陆纳斯达克，首日开盘价为 22.25 美元，收盘价 24.06 美元，较发行价上涨 20.3%。

官网显示，截至目前该公司的管线已多达 26 条，包括 10 种神经性退行疾病药物、10 种神经发育障碍疾病药物和 6 种大脑发育相关复发性癫痫药物。

财报显示，2021年，Taysha 在研发上花费了 1.32 亿美元。到 2021 年底，Taysha拥有的现金及现金等价物为 1.49 亿美元。

为了最大程度缩小研发开支，Taysha将计划进行35%的裁员。通过缩小研发与管线，预计 Taysha 的资金链可以支撑到 2023 年年底。

02

Silverback放弃研发ISAC

计划裁员27%

周四（3月31日），总部位于西雅图的Silverback Therapeutics发布2021年财报，同时此外，公司宣布做出重大策略调整，终止ISAC药物SBT6050和SBT6290的研发，将所有研究重心和研发资源全部集中到针对慢性乙肝的SBT8230项目。

SBT6050是一款ISAC，其涉及的抗体为HER2单抗，偶联TLR8激动剂。该抗体能够确保有效载荷只递送给HER2表达的癌细胞，通过Fc的介导，激活表达中度至高水平HER2的肿瘤中的骨髓细胞。

2021年9月13日，Silverback Therapeutics在ESCO上公布了I/Ib期临床中期数据结果，14例可评估患者中，1例PR，3例SD，10例PD，总响应率ORR仅7%。当天结果公布，Silverback股价暴跌。

随后，Silverback转向研究与默克公司检查点抑制剂 Keytruda(pembrolizumab) 联合疗法，然而截至目前仍然不具有显著的抗肿瘤活性，并且给药剂量受到了Keytruda的毒性限制。

财报显示，2021年研发费用为6150万美元，比2020年上涨近250%，多出的研发成本绝大部分来自肿瘤项目，因此，Silverback做出了裁员 27%的决定。

目前，国内外多家企业已经布局ISAC新药研发。在国内信达生物（引进Bolt 平台技术）、百济神州、恒瑞医药和启德医药等都有涉及抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)。

先有Bolt数据不佳，后有Silverback率先退出ISAC赛道，对整个ISAC药物领域都产生了不小影响，也给国内药企带来了一定压力。

03

股票暴跌72%

BridgeBio确认裁员

据Biospace报道，今年年初，BridgeBio的区域医学总监 Mary Hames 博士在 LinkedIn 上指出，由于临床数据不佳，Bridge将对研发团队进行裁员。随后，她又自行删除了这条动态。

然而，就在本周三（3月30日），BridgeBio证实了裁员这一事实，但并没有透露具体数字。BridgeBio的CEO Neil Kumar 在接受外媒采访时表示，“裁员将是持续降低成本过程中非常必要的一环”。

曾经的BridgeBio十分辉煌。2019年6月26日，BridgeBio登陆美国纳斯达克交易所，并一举夺得年度最大生物科技IPO桂冠（股票代码：BBIO）。据悉，BridgeBio在当日发行普通股2050万股，每股定价17美元，计划募集资金3.485亿美元，当日收盘涨逾62%，达到了每股27.55美元。

然而，2021年12月，BridgeBio的股票迎来了一次重创。12月27日，BridgeBio宣布了ATTribute-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病第12个月（A部分）的顶线结果。公开数据显示，Acoramidis 和安慰剂组观察到的 6 分钟步行距离 (6MWD) 平均下降分别为 9 米和7 米。

与安慰剂组相比，Acoramidis 组 6MWD 相对于基线的变化没有改善（p = 0.76）。BridgeBio的股价因此暴跌72%，市值蒸发约40亿美元。

不过，BridgeBio并未放弃该项药物。3月28日，该公司在官网宣布，将在2022年美国心脏病学会（ACC）上展示Acoramidis的最新结果。

SUMMARY

小结

新药研发是一条艰难之路，环节复杂，流程漫长，如何在研发之路上走的更长更远更持久，成为许多研发药企不得不面临的天堑。不论是调整方向，缩减预算，还是直接放弃，背后都是药企研发人的心酸与艰辛，关卡如何逾越，还需自己亲身摸索。