【2022年3月18日/医药资讯一览】阿斯利康以7.75亿美元解决Ultomiris专利纷争；BioMarin在研基因疗法3期临床试验结果公布；石药集团PI3K抑制剂度维利塞胶囊获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

一年及以上无验收记录药品将被撤销挂网

17日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示拟撤销挂网药品的通知》。通知显示，将对在省平台1年及以上无验收记录的药品撤销挂网。（江苏省公共资源交易中心）

6省组成中成药集采联盟 大型中成药联盟采购报名开始

17日，广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名产品相关信息的通知》。《通知》根据每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据——其占比从高到低累计达80%的企业列入A采购单，其余的列入B采购单。此次广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海6省。经梳理，本次广东联盟集采报名覆盖了多个常见独家与非独家中成药大品种，包括：清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、肾康、痰热清、喜炎平等。（广东省药品交易中心）

产经观察

阿斯利康以7.75亿美元解决Ultomiris专利纷争

17日，阿斯利康Alexion向罗氏Chugai Pharmaceutical支付7.75亿美元，用以平息解决与C5抑制剂Ultomiris相关的所有专利纠纷。（新浪医药新闻）

鹰瞳科技2021营收1.15亿元同比增长142%

17日，鹰瞳科技发布公告称，公司2021年实现收入1.15亿元人民币，同比增长142%，毛利率为61.0%。（企业公告）

长春高新子公司金赛药业生长激素产品整体收入增长40%以上

17日，长春高新披露投资者关系活动记录表公告，子公司金赛药业生长激素产品整体收入增长40%以上，其中粉针占比10%左右，收入增长近40%；水针占比70%以上，收入增长30%以上；长效水针占比18%以上，收入增长110%以上。（企业公告）

亚辉龙累计收到MBL新冠抗原检测试剂盒订单货款1.03亿美元

17日，亚辉龙发布公告称，公司累计已收到MBL两笔新冠抗原检测试剂盒订单项下全部货款合计1.03亿美元。第一笔订单项下全部货物已交付完毕，第二笔订单货物正在交付中。（企业公告）

圣湘生物拟8000万元-1.2亿元回购股份

17日，圣湘生物发布公告称，公司拟以8000万元-1.2亿元回购股份，回购价格不超过60元/股。（企业公告）

西门子超50万美元为其血管介入机器人产品配备手术导航系统

17日，西门子医疗中国以超50万美元价格，通过官方进口代理订购了10个Mentice VIST模拟器软件包，包括西门子虚拟患者链接软件，软件包使理疗师能够使用西门子CorPath GRX机器人手术系统执行介入机器人辅助程序，从而获得集成的Mentice高保真仿真解决方案。（贝壳社）

爱博机器人完成1.2亿元Pre-A轮融资 用于推动血管介入手术机器人临床

18日，爱博机器人宣布完成1.2亿元Pre-A轮融资。融资所得将用于推动公司血管介入手术机器人产品注册临床。（贝壳社）

康威生物完成近2亿元A轮融资 推进TLR7激动剂等创新产品开发

18日，康威生物宣布完成近2亿元A轮融资。本轮所募资金将用于加速推进TLR7激动剂CAN1012正在开展的临床试验，以及多个创新管线的产品开发。（医药观澜）

HiRO宣布完成数千万美元A轮融资奥博资本领投

18日，HiRO宣布完成数千万美元A轮融资。本轮投资由奥博资本领投，原股东丰川资本持续加注。融资资金将主要用于加速开拓HiRO的海外市场，促进人才引进，推动数字化临床管理能力提升并推进中国和全球多中心的临床试验。（动脉网）

百康芯完成新一轮战略融资 浩悦资本连续担任独家财务顾问

近日，百康芯宣布完成近亿元战略融资。本轮融资由某全球生命科学与诊断领先企业领投，浩悦资本继续担任本轮融资的独家财务顾问。融资将助力百康芯的大规模生产能力与国际营销体系的建设。（动脉网）

推动精准医疗发展 Deepcell完成7300万美元B轮融资

17日，Deepcell宣布完成7300万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将使其能够继续进行产品开发，并推动从单细胞分析中获得生物学洞见的新标准。（药明康德）

新领医药完成近亿元pre-A轮融资富汇创投领投

日前，新领医药宣布完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由富汇创投领投，中科创药创业投资跟投，前途汇医药担任本轮融资财务顾问。投资将主要用于加强产品研发，丰富产品管线以及专业团队扩充，进一步扩大新领医药在透皮制剂核心技术方面的领先优势。（动脉网）

德运康瑞并购先能生物将获多项空间组学技术

近日，德运康瑞宣布完成对先能生物的并购，在其自主研发的单细胞富集、单细胞测序和空间转录组学产品管线基础上，并入国际领先的空间多组学平台。本次并购完成后，德运康瑞即拥有完整的具有自主知识产权的RNA原位捕获、原位测序、原位杂交等空间组学技术。（动脉网）

药闻医讯

BioMarin在研基因疗法3期临床试验结果公布

18日，BioMarin宣布治疗严重血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec3期临床试验结果。研究结果显示，与入组前一年的数据相比，单次输注valoctocogene roxaparvovec后，受试者的年出血率显著降低，凝血因子VIII使用频率降低，凝血因子VIII活性增加。在接受治疗4周后，患者的年因子VIII使用率和需要接受治疗的ABR分别降低了99%和84%（p<0.001）。总体来看，90%（121/134）的试验参与者没有需要治疗的出血事件，或者与接受因子VIII预防性治疗相比出血事件减少。（药明康德）

阿斯利康/默沙东奥拉帕利3期临床试验结果积极

日前，阿斯利康和默沙东发布了双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利在3期临床试验OlympiA中获得的更多积极结果。在关键性OS终点方面，奥拉帕利与安慰剂相比，将患者死亡风险降低32%（HR=0.68 [98.5% CI, 0.47-0.97]；p=0.009）。奥拉帕利组3年生存率为92.8%（95% CI，90.8-94.4），安慰剂组为89.1%（95% CI，86.7-91）。四年时，奥拉帕利组生存率为89.8%（95% CI，87.2-91.9），安慰剂组为86.4%（95% CI，83.6-88.7）。OlympiA试验在这些时间点尚不足以评估治疗组之间数据的统计显著区别。（药明康德）

默沙东公布Keytruda辅助治疗早期肺癌三期临床试验数据

近日，默沙东公布了Keytruda在辅助（术后）治疗早期肺癌方面的具体数据。数据显示，3期KEYNOTE-091试验达到了无病生存期共同主要终点：在整个患者群体（无论肿瘤PD-L1表达状态如何），与安慰剂相比，术后使用Keytruda治疗将IB至IIIA期非小细胞肺癌患者的疾病复发或死亡风险降低了24%。Keytruda组的中位DFS为53.6个月，安慰剂组为42个月，延长了近一年。（新浪医药新闻）

罗氏阿替利珠单抗新适应症获批

18日，罗氏宣布NMPA正式批准了公司旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。（即刻药闻）

贝达药业恩沙替尼新适应症获批

18日，NMPA官网显示，贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，一线治疗ALK阳性NSCLC。（NMPA）

石药集团PI3K抑制剂度维利塞胶囊获批上市

18日，NMPA官网显示，石药集团的PI3Kδ/γ抑制剂度维利塞胶囊获批上市，用于滤泡性淋巴瘤。这是国内首款获批的PI3K抑制剂。（NMPA）

礼来雷莫西尤单抗在中国获批上市

18日，NMPA官网显示，礼来靶向VEGFR2单抗雷莫西尤单抗上市申请获NMPA批准，预计适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。（NMPA）

复星医药、华海药业获MMP许可生产新冠口服药物奈玛特韦仿制药

18日，复星医药、华海药业分别发布公告称，MPP（药品专利池组织）授予其使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合” ，并在95个中低收入国家（不包括中国）商业化许可产品及相关权利的非独家许可。（企业公告）

维力医疗独家代理产品三类医疗器械注册证延续获批

17日，维力医疗发布公告称，公司独家代理产品三类医疗器械注册证延续于近日获得NMPA批准。本产品为带球囊导尿管，适用于患者膀胱排尿或手术后患者膀胱排尿和冲洗。（企业公告）

齐鲁制药利培酮口溶膜获批临床

18日，CDE官网显示，齐鲁制药利培酮口溶膜获得临床试验默示许可。该药品适用于成人及13~17岁青少年精神分裂症，对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效；成人及10~17岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作；5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹；5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。（CDE）

康缘药业热毒宁注射液、藿香正气多剂型品种被列为新冠患者推荐用药

17日，康缘药业发布公告称，公司独家品种热毒宁注射液被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》列为重型和危重型确诊病例临床治疗期推荐用药；此外，藿香正气多剂型品种被该方案列为医学观察期推荐用药。（企业公告）

太极集团藿香正气口服液等产品被列为新冠患者推荐用药

17日，太极集团发布公告称，公司下属子公司藿香正气口服液等藿香正气系列产品、安宫牛黄丸、苏合香丸、地塞米松磷酸钠注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。上述产品被该方案列为医学观察期、危重型或免疫治疗推荐用药。（企业公告）