骨科耗材一直是集采角斗场的主角之一。人工关节之后，骨科耗材市场集采进入新阶段，通过大联盟之间的价格联动重塑新的价格标尺，一场集采新思维正在价格碰撞中形成。

3月9日，“史上最大骨科创伤类产品联盟”正式公布中选企业和中选价格。采购主体涉及天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团。

骨科创伤类耗材，集体调价

3月9日，一份通知引爆行业。

北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》公布了17省区骨科创伤类医用耗材的中选结果及价格。据赛柏蓝器械观察，此次中选价格最低为5.51元（浅螺纹螺钉-2），最高2059.96元（跟骨髓内钉）。

值得注意的是，与之前带量采购不同的是，此次采购为“带量联动”。

时间回溯到去年12月23日，天津市医药采购中心发布《关于开展骨科创伤类医用耗材关联十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作的通知》，文件显示，此次以天津市牵头开展的带量采购，关联的是去年9月河南省牵头的十二省骨科创伤类耗材带量采购工作。

北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心于2月9日发布《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（以下简称《方案》）。

《方案》提出，本次骨科创伤类医用耗材集中带量采购方式为带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。

此次联盟以天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成，实施联合带量采购。

采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包。

京津冀此轮集采中，企业产品供应价格以河南12省联盟中选价格为上限，企业填报的拟供应价格，原则上不得高于供应价格上限。

中选企业未在河南联盟投标的产品，以及在河南联盟非中选的产品，其供应价格上限也将按照不同规则对标河南12省联盟中选价格。

两大联盟骨科创伤耗材将形成紧密的价格联动，对行业的影响堪比国采。

骨科耗材价格，全国联动

此次京津冀“3+N”集采是继去年河南12省联盟针对骨科创伤医用耗材进行集采后，参与省份最多的一次。京津冀“3+N”作为集采最重要的联盟之一，其动作对后续国家高值耗材集采都带有新的风向标意义，牵动整个耗材行业的「末梢神经」。

对于京津冀“3+N”与河南12省的大型价格联动，中国医学装备协会主任杨建龙曾对赛柏蓝器械表示：“此次联盟规模再关联之前十二省的范围，全国整体骨科创伤类耗材价格将在一定程度上被拉平。”

去年9月，河南12省联盟带量采购价格公布。医疗机构共上报产品需求量约97万套；101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中，国内企业76家，外资企业13家。

最终，71家企业的20751个产品拟中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

据河南省医保局介绍，预计河南等12省联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。

值得关注的是，此前河南12省联盟骨科创伤集采中曾明确要求，同一产品如在国家或其他省级带量采购中形成新的低价，其中选价格生效以后，本次采购尚未执行的采购量，按新的中选价格执行。

也就是说，此次京津冀联盟集采中产生的最新低价，也将影响到河南12省联盟集采的价格执行。

两大区域联盟互动后，骨科创伤耗材价格迎来新的低价「天平」。

人工关节集采已落袋为安，脊柱耗材企业面对即将到来的下一轮国采严阵以待，骨科创伤耗材市场也在低价联动中不断被重塑，骨科耗材正在持续降温中形成新的规则体系。

2022年全国耗材集采，方向定了

骨科耗材集采的蔓延给行业带来震动之外，更重要的一点是：未来还有哪些耗材可以进国采？还有哪些耗材会地方联盟采购？

目前已经有了确切消息。

2月11日，国务院新闻办公室召开国务院政策例行吹风会，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。

对于下一步集采方向，国家医疗保障局副局长陈金甫在会上表示，将常态化制度化地开展药品和高值医用耗材带量采购。

一方面，巩固新常态，推进集采提速扩面。高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态。

今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。

关于骨科耗材、药物球囊、种植牙等耗材品种的集采，陈金甫明确，今年进一步延伸到脊柱类耗材，这样骨科耗材基本上达到主体覆盖。正在进行脊柱类耗材摸底研究以及信息标准化，包括规则。

他提到，由于骨科临床需求很大，但是标准不一，产品组成非常复杂，如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案。

近日将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，并且广泛听取临床专家的意见、广泛听取企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。

药物球囊仍有虚高的成份，江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住虚高的空间。

在规则层面，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，使价格达到合理回归。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价，让企业公平竞价更加合理。

医疗机构是使用的主体，不能独立于医疗机构之外进行集采。需求由医疗机构按实际使用需求来确定，要充分考虑医疗机构在临床替代产品中间的可行性、安全性，给医疗机构最重要的发言权。

目前地方联盟集采数量和次数逐渐增多，国采、联盟集采、省级集采的组织形式交替。对此，陈金甫表示，国家组织集采，就是地方联盟集采，省级联盟是集中采购的主体。

对一些大品种、对一些探索集中带量采购改革比较困难的领域，采取了国家组织省级联盟的形式，所以这个招标叫做“国家组织、联盟采购、平台操作”。

联盟招采是一个主体，就是省级联盟。国家代表全国省级联盟，组织对某些品种开展采购，药品由上海药事所进行操作，耗材由天津医药采购中心进行操作，实际上联盟主体还是省。

国家不可能把所有的品种都招齐，为了更好服务临床，要大量通过省一级联盟去招采，甚至是第三方招采。主体格局依然是国家组织、省际联盟的招采，省际联盟招采品种会越来越多。

附件：部分中选名单